不惧失败!默沙东再次引进临床前阿尔茨海默病新药
5月25日,默沙东宣布与日本帝人制药达成一项全球独家许可协议。根据协议,默沙东将获得一个临床前Tau蛋白抗体药物的开发、生产和商业化的权利,同时支付一定的预付款和相应的里程碑款。除此之外,日本帝人制药有根据销售额收取特许使用权费和保留在日本共同开发的权利。Tau蛋白的变化被认为神经系统疾病息息相关,包括阿尔茨海默氏病 (AD)。
尽管Keytruda近期势不可挡(见:Keytruda风头日盛:新适应症获批,三线治疗胃癌获FDA优先审评),但在AD这样一个失败率高达99%的重灾区,默沙东的同样也黯然失色。
就在今年2月14日,默沙东官宣布终止公司阿尔兹海默症新药Verubecestat的临床Ⅲ期试验——EPOCH(protocol 017)。该项目旨在验证Verubecestat药物治疗轻中度老年痴呆的疗效,数据监测委员会认为该实验 “几乎不可能得到一个积极的临床结果”。 Verubecestat(MK-8931)属于β位点淀粉样蛋白前体蛋白切割酶1(BACE1)抑制剂,通过抑制BACE1酶活性,降低β-淀粉样蛋白含量。
BACE在2000多名患者中的失败,使得“淀粉样蛋白假说”再次面临危机。而此次交易,默沙东从淀粉样蛋白领域转向Tau蛋白。·
Tau是40年前发现的蛋白,有研究发现,AD病人的Tau被过度磷酸化,导致与其它蛋白聚合造成中枢纤维化,而这种纤维强度和AD疾病严重程度正相关。
帝人制药总裁Akihisa Nabeshima表示,与主要行业伙伴结成联盟是集团的关键战略,公司相信默沙东在神经科学上的专业性能最大程度发挥该候选药物的专业性。
而默沙东神副总裁默沙东Darryle Schoepp表示,帝人制药的科学家已经在Tau蛋白抗体药物上做出了重大贡献,默沙东将继续努力,为阿尔茨海默氏病和其他神经系统疾病开发有意义的治疗方案。
在阿尔茨海默氏病领域,默沙东还正在开发潜在的tau蛋白配体PET显像剂[18F]-MK-6240。