10 mg or 15 mg?房颤抗凝利伐沙班该怎么用

利伐沙班是一种新型口服抗凝药,近年来广泛用于血栓的预防和治疗,那么,针对房颤患者,利伐沙班究竟该怎么用?10 mg qd 的用法究竟有没有循证医学证据?今天笔者就此问题做一简单梳理。

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15 mg qd 的用法从何而来?

利伐沙班说明书详细描述该药用于非瓣膜性房颤患者,推荐剂量 20 mg qd。
对于低体重和高龄(> 75 岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用 15 mg qd。
中度(CrCl 30~49 mL/min)或重度肾功能损害(肌酐清除率 15~29 mL/min)患者,推荐剂量 15 mg qd。

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10 mg qd 的用法从何而来?

2021 年 ESC/EHRA 发布 NOACs 实践指南,对不同情况 NOACs 的标准剂量做出调整。

除针对房颤卒中预防,建议利伐沙班 20 mg qd(15 mg qd 若 CrCl ≤ 15~49 mL/min)。

针对 ACS/PCI 后的房颤患者,推荐利伐沙班 15 mg qd,若 CrCl 30~49 mL/min,剂量减为 10 mg qd。

指南对此的描述为:ACS 患者在发生急性事件后,正常需服用双联抗血小板治疗 12 个月,高风险患者甚至双抗时间更长。

若患者 ACS/PCI 后一年发生房颤且有抗凝指征,考虑出血风险,故建议利伐沙班 15 mg qd 联合双抗治疗,1 月后大部分患者即可停用阿司匹林,改为两联治疗(一种抗凝药 + 一种抗血小板药)。

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有何依据?

指南主要依据 2016 年发布于 N Engl J Med 的研究。

图片来源:网页截图

该研究共纳入 2124 名 PCI 术后的非瓣膜性房颤患者,并按照 1:1:1 的比例分为 3 组:

· 低剂量利伐沙班(15 mg qd)+ 一种 P2Y12 抑制剂,治疗 12 个月(1 组);

· 极低剂量利伐沙班(2.5 mg bid)+ 双联抗血小板,治疗 1、6 或 12 个月(2 组);

· 标准剂量维生素 K 拮抗剂 + 双联抗血小板,治疗 1、6 或 12 个月(3 组);

结果显示前 2 组患者有临床意义的出血发生率 [ 16.8%(组 1)、18.0%(组 2)] 低于第 3 组 [ HR(组 1 vs. 组 3)= 0.59;HR(组 2 vs. 组 3)= 0.63 ]。

而心血管死亡、心肌梗死或卒中发生率在 3 组中相似。

综上,指南建议针对 ACS/PCI 后的房颤患者,应用利伐沙班 15 mg qd,若 CrCl 30~49 mL/min,剂量减为 10 mg qd。

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总结

临床用药需个体化,结合患者不同情况,灵活应用,无论 15 mg qd 还是 10 mg qd,都有其合理性,切忌生搬硬套、死记硬背。

策划:ly
投稿:wangliya1@dxy.cn
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