用于轻度至中度阿尔茨海默病改善患者认知功能的甘露特钠胶囊

甘露特钠胶囊(代号GV-971 ,商品名“九期一”),是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症治疗新药。 是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。  
甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。  
2019年11月2日,国家药品监督管理局官网发布消息,甘露特钠获批上市 。用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。 

商品名称:九期一 甘露特钠胶囊

通用名称:甘露特钠胶囊

成份:本品主要成份为甘露特钠。 分子式(C6H7O6Na)n(CH2)m+m`C3H2O5Na2;n=1~9;m=0,1,2;m`=0,1, 分子量670~880 辅料成分:玉米淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、明胶空心胶囊

性状:本品内容为类白色至淡黄色粉末或颗粒。

产品介绍:用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

规格:150mg*14粒*3板 42粒  855.55元

用法用量:口服。一次3粒(450mg),-日2次,可空腹服用或与食物同服。每天122.23元。

本品应由在同尔获海病的诊断和治疗方面有经验的医师开具处方并指导患者使用。 患者应有可靠的照料者并且能够经常监控患者的服药情情况。 本品的临床安全性和有效性证据来自最长36周的随机对照临床试验。若患者需更长时间的治疗,医师需按照临床诊疗指南的建议对患者服用本品的获益与凤进行重新评估。在获益明显并且患者能够耐受的情况下,可以考虑继续维持本品治疗;反之,应考虑终止本品治疗。 肝功能不全患者:对于轻度肝功能不全患者,无需根据肝功能调整剂量。目前尚无中度和重度肝功能不全患者的研究数据。对于肝功能不全患者,在服用本品过程中,需定期检测肝功能,如有异常需及时就医。 肾功能不全患者:对于轻度肾功能不全患者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无中度和重度肾功能不全患者的研究数据。对于肾功能不全患者,在服用本品过程中,需定期检测肾功能,如有异常需及时就医。

批准文号:国药准字H20190031

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