震惊！国家监督管理局叫停进口白蛋白紫杉醇，患者用药怎么办？

这两天不少觅友纷纷反馈，医院暂停使用进口白蛋白紫杉醇。

原来这是真的！

国家药品监督管理局近期对美国Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）开展药品境外生产现场检查。经查，该产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3月25日，国家药品监督管理局正式发布公告，自即日起，暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

此公告一出，那些正在使用Celgene Corporation公司白蛋白紫杉醇的患者一时不知如何是好。

后续要换药吗？国产药效果是否大打折扣？

目前市场上主要是Celgene Corporation公司、石药集团、恒瑞医药生产的白蛋白紫杉醇。

相比传统化疗药，白蛋白紫杉醇不需要依靠聚氧乙烯蓖麻油来作为溶剂，如此一来不仅解决了过敏问题，还提高了药物疗效。对比常规的紫杉醇治疗，白蛋白紫杉醇在乳腺癌的治疗中，其靶向化疗作用使肿瘤组织有效药物浓度提高到33%。

与此同时，输注白蛋白紫杉醇的时间仅需要30分钟，相较紫杉醇的输注时间大大地减少，患者在门诊即可完成静脉输注。有研究表明，与必须住院治疗的紫杉醇相比，每次白蛋白紫杉醇门诊化疗可节约医疗费用6343元，减少8天住院时间。这对癌症患者而言，可谓是一大好事。

本次叫停的Celgene Corporation公司的原研白蛋白紫杉醇的生产线受疫情影响，短期内无法恢复整改。患者为了保障治疗的持续性，极大可能需要换用国产白蛋白紫杉醇。

国产药是否不如进口药？其实大可放心，仿制药在质量和疗效上必须与原研药保持一致才能允许上市，并不是属于“三无产品”，所以后续如果换用国产白蛋白紫杉醇的乳腺癌患者们，不用担心换药而降低疗效。

不过从此事中，我们也要思考“外国的月亮不一定都是圆的”，相信中国的药物将会越来越好！

责任编辑：乳腺癌互助君