中国批准布罗索尤单抗治疗X连锁低磷血症成人和1岁儿童患者！

　　LH是一种罕见的、影响终身的遗传性疾病，会导致骨骼、肌肉和关节异常。XLH不会危及生命，但其负担是终身的和渐进的，可能会降低一个人的生活质量。

　　近日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准了日本药企协和麒麟公司（Kyowa Kirin Inc.）的布罗索尤单抗注射液（英文商品名：Crysvita，burosumab）上市。该药品用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症（XLH）的治疗。

　　布罗索尤单抗（burosumab）是以成纤维细胞生长因子23（FGF23）抗原为靶点的一种重组全人源IgG1单克隆抗体，可结合并抑制FGF23活性从而使血清磷水平增加。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

　　Crysvita（burosumab）已在美国和欧盟获得批准，用于治疗XLH患者。在美国，Crysvita还被批准用于治疗肿瘤性骨软化症，该病可导致低磷血症和骨软化症。

　　该药是第一种直接靶向FGF23的重组全人单克隆IgG1抗体，由协和麒麟发现，开发用于治疗与FGF-23相关的低血磷疾病，例如XLH、肿瘤诱导的骨软化症（TIO）/表皮痣综合征（ENS）。