核心试验数据出错，阿斯利康新冠疫苗“回炉”重做临床
是不是“无关紧要”的错误，还得看结果。
阿斯利康新冠疫苗研发坎坷不断。
在经过欢呼、质疑之后，根据外媒11月25日报道，阿斯利康和合作方牛津大学相继承认，其新冠疫苗临床试验结果中，有效率90%的一组存在操作错误：本应该注射两剂的受试者，少接种了半剂。
对此，阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示，将进行新一轮额外的全球试验，力图扫清现阶段研究中围绕疫苗积极效果的不确定性和困惑。
健识局向阿斯利康中国咨询此事，至截稿时对方未给出回应。
今年8月份与阿斯利康签订协议，获得这一疫苗在中国内陆研发、生产、供应和商业化独家授权的康泰生物，坏消息传来后，连续三天股价累计跌幅接近10%。
按照协议约定，康泰生物作为阿斯利康的技术受让方，2020年底前新冠疫苗的产能要达到1亿剂，2021年底年产能须达到2亿剂。阿斯利康此前透露新冠疫苗价格为3到4美元，如果康泰在中国市场也以此价格供货，其国内市场规模有望达到6亿到8亿美元。如今这一市场前景充满了变数。
阿斯利康这款疫苗的研发过程中充满了坎坷。早在9月份，其三期临床试验就因为有受试者出现严重不良反应——“一种潜在的原因不明的疾病”而暂停。后来，同为走腺病毒载体路线的强生新冠疫苗，也因受试者出现不明原因疾病而暂停，腺病毒载体新冠疫苗技术的前景都受到了怀疑。
可以看到，此前辉瑞、Moderna等已经宣布了新冠疫苗临床试验喜讯，且有效率更高。中国的新冠疫苗也陆续在四川、浙江嘉兴、义乌等地开放紧急接种预约。阿斯利康能否在这一领域突围成功，仍然成谜。
“无关紧要”的错误？
70%有效率遭质疑
11月23日，阿斯利康公布了一项三期临床试验中期数据，其腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的人群有效率为70.4%。其中，8895名受试者接受两次全剂量疫苗注射，有效率62%；另一组，2741名受试者也是接种两次，但第一次仅接种一半剂量，疫苗却达到了有效率90%。
接种疫苗剂量少，反而有效性更强？阿斯利康的疫苗试验结果引发了广泛质疑。有效率较高的那一组受试者整体年龄较轻也被提出来，质疑者指责阿斯利康美化试验结果。
随后路透社等媒体曝出：阿斯利康研发部门管理人员称：“一半剂量”的错误不是公司造成的，而是英国研究机构及临床试验合同机构在装瓶的时候犯的错。
阿斯利康在发现问题后通知了监管部门，得到批准后更改了策略。阿斯利康生物医药研发部执行副总裁Mene Pangalos在接受华尔街日报采访时说：“这是一个无关紧要的错误。”
根据牛津大学在一份声明中的解释：校方也早已发现了疫苗浓度不对的问题，但是还是决定“将错就错”，在与监管部门讨论后，分为两组完成了临床试验。
不过，在最初公布数据的时候，二者都没有提到这一关键错误。一位英国卫生研究员甚至质疑，阿斯利康和牛津大学汇总两组结果得出的“70%有效率”存在不合理的地方。
国外疫苗风波不断
研发进度整体落后于中国
进入秋冬季节，随着青岛、天津、内蒙古等地陆续发现新冠疫情，疫苗这一抗疫情重磅武器，也越来越受到关注。
在研疫苗频频传出好消息的同时，争议也一直不断。
先是11月10日，辉瑞和BioNTech对外宣布，其在研新冠候选疫苗 BNT162b2，在三期试验早期有效性数据：通过评估 94 例病例，疫苗表现良好，保护效力超过 90%。远超FDA对于新冠疫苗紧急使用许可的最低有效标准50%。
然而沸腾的人们很快发现，这还不是最终结果。这一涉及43538名受试者的试验，目前只有94个感染病例，按照计划，要达到164例感染时才会进行最终数据分析。届时，才能确定这款疫苗的有效率到底如何。
此后，该疫苗须在“-70℃下才能长期保存，2℃到8℃只能保存5天”等，也引起了各方吐槽。
6天后（11月16日），美国公司Moderna公布其新冠候选疫苗在三期临床试验阶段的第一个中期分析数据——有效率达94.5%，比辉瑞的产品更高，且不像辉瑞的疫苗要求存储温度必须达到-70℃的低温，而只需要2℃到8℃。
这两款在研产品被视为最有可能很快撞线的新冠疫苗，其使用的mRNA疫苗工艺也被奉为疫苗产业的一次革命。这无疑都给包括阿斯利康在内开发腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等其他赛道的竞争者造成了压力。
无论如何，新冠疫苗作为抗击疫情的“大杀器”，安全有效性是第一位的。即便竞争激烈，试验数据的真实性、透明度也还是产品的生命线。
新华财经11月25日消息称，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
目前，全球各家疫苗都还没有正式获批。从已披露的新冠疫苗价格来看，阿斯利康的新冠疫苗定价3到4美元；Moderna和辉瑞分别定价25美元、19.5美元/剂；中国已经在预约的疫苗，每针的价格在200元到300元不等。
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