肺癌脑、脑膜转移不用怕,不妨试试奥希替尼加量

肺癌丨精准医疗,非小细胞肺癌脑膜转移问题

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肺癌EGFR突变脑转移,不妨试试厄洛替尼脉冲治疗(一线医保)

肺癌靶向药埃克替尼,增加剂量可以增加疗效?

肺癌脑膜转移(leptomeningeal metastasis,LM)发生率在晚期肺癌中占到3-5%,其中携带有驱动靶点突变的晚期肺癌发生率更高。随着治疗手段的日新月异,肺癌脑膜转移的中位生存已经从1-3个月延长到3-11个月。尽管如此,脑膜转移的预后在晚期肺癌中仍不尽人意,放疗作为其中一种行之有效的治疗策略,无论是预防性的PCI抑或合并脑转移的WBRT均可以显著延长晚期NSCLC预后,然而认知功能等神经系统问题也接踵而来。随着靶向治疗的广泛普及及应用,对于合并脑(膜)转移晚期NSCLC最佳治疗策略逐渐引起学者们的关注,近期奥希替尼治疗脑膜转移的唯一一项前瞻性研究发表在《J Clin Oncol》。

Journal of Clinical Oncology

研究方法
BLOOM研究是一项开放标签、多中心的I期临床研究,在2015年4月至2017年10月,共纳入41名患者,每天服用奥希替尼160mg,以评估奥希替尼治疗既往经EGFR-TKI治疗进展并伴有软脑膜转移患者的抗肿瘤疗效、OS、神经功能状态、奥希替尼及代谢产物在血液和脑脊液中的PK、脑脊液中EGFR拷贝数和安全性。
纳入标准:年龄在18岁以上,组织或细胞学确诊的NSCLC,有EGFR19外显子缺失或L858R突变,脑脊液细胞学确诊的软脑膜转移,≥1个软脑膜转移病灶可经MRI评估,EGFR靶向药物治疗失败,ECOG评分0-2分。
研究结果
1. 脑膜转移的客观缓解率为62%(独立盲态中心评估,95% CI ,45%-78%),其中有12位患者的脑膜转移症状评估达到了CR标准(完全缓解),11位达到了PR标准(部分缓解)。
2.DoR=15.2 个月(独立盲态中心评估,95% CI,7.5 -17.5 个月);18.9个月(研究者评估,95% CI,7.6 –未知)。
3. 整体中位 PFS=8.6 个月(95% CI, 5.4 -13.7 个月,成熟度 78%),中位 OS=11 个月(95% CI, 8.0 -18 个月,成熟度 68%).

治疗疗效

PFS、OS

4. 84%(26/31)的患者非脑部病灶缩小,平均缩小了36%;28%(11/40)的患者确认脑脊液肿瘤细胞已经完全清除。
5.神经功能: 57%(12/21)基线异常的患者有神经功能的改善,54%(22/41)的患者神经功能在治疗过程中未进展;仅有5%(2/41)的患者发生了神经功能的恶化。
6.安全性:与奥希替尼其他研究相一致,总体耐受性良好。66%(27/41)的患者发生了3级及以上不良反应(3级以上),导致9名患者停药,5名减量。
小   结
1.奥希替尼 160mg 治疗 EGFR 突变阳性且合并软脑膜转移的 NSCLC 患者显示出非常有前景的疗效,同时双倍剂量的奥希替尼安全性良好,不良反应可控。
2.因此基于这项研究结果,在临床实践中如果患者在奥希替尼80mgqd剂量下出现颅内病灶进展,不妨尝试加量使用奥希替尼以期获得更好的脑转移/脑膜转移的控制率。
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