小细胞肺癌又有喜讯!复发小细胞肺癌Lubrinectedin化疗或更有效!
3月25日,PharmaMar公司在马德里宣布:公司开发的新型化疗药Lubrinectedin单药治疗复发小细胞肺癌的II期临床研究达到主要终点,即Lubrinectedin化疗的客观缓解率达到预期。
PharmaMar公司称详细的研究数据将于未来的重要医学会议上公布。先前Lubrinectedin已经被美国FDA授予小细胞肺癌孤儿药资格。
注:“孤儿药”又称为罕见药,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
小细胞肺癌是高度侵袭性的肺癌类型,15%-20%的肺癌属于小细胞肺癌。虽然小细胞肺癌的初始化疗很有效,但肿瘤很快就会卷土重来,此时患者的治疗选择就很有限了。
最近一次美国FDA批准小细胞肺癌二线化疗药物已经是1996年,当年批准的拓扑替康至今依然是小细胞肺癌的主要二线化疗药物,然而拓扑替康的疗效也是差强人意,总体客观缓解率只有15%左右,而且副作用较大。
Lubrinectedin是一种新型RNA聚合酶II的抑制剂,可以诱导癌细胞凋亡,还可以调节肿瘤微环境以促进抗肿瘤效应。
先前报道的一项篮子研究结果显示 Lubrinectedin单药治疗复发小细胞肺癌的总体客观缓解率达到39.3%,中位无进展生存期达到4.1个月,12个月生存率43.1%。
Lubrinectedin联合阿霉素治疗复发小细胞肺癌的III期临床研究ATLANTIS已经于2018年7月完成患者招募,希望研究有好的结果,为复发小细胞肺癌患者带来新希望。
参考资料:
1、PharmaMar announces positive results in its lurbinectedin monotherapy trial for small cell lung cancer.
http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2019/03/PR_Lurbinectedin-phase-II-results_OK.pdf
2、Lurbinectedin Granted Orphan Drug Designation from FDA for SCLC.
https://www.targetedonc.com/news/lurbinectedin-granted-orphan-drug-designation-from-fda-for-sclc