新疗法!免疫+抗血管+化疗三联疗法有望今年9月获批!

Haalthy导读

好消息!PD-L1单抗TECENTRIQ® (阿特珠单抗)联合贝伐珠单抗,紫杉醇+卡铂化疗的三联疗法,用于转移性非鳞非小细胞肺癌的一线(初始)治疗,预计FDA将于2018年9月5日批准该疗法。

5月6日,制药巨头罗氏集团旗下的基因泰克公司宣告美国食物和药品管理局(FDA)已经接受该公司的补充生物制剂许可证申请(sBLA),并优先审核该公司的PD-L1单抗TECENTRIQ® (阿特珠单抗)联合贝伐珠单抗,紫杉醇+卡铂化疗的三联疗法。

基因泰克公司补充生物制剂许可证申请是基于III期临床研究IMpower150。

研究结果显示,阿特珠单抗+化疗+贝伐珠单抗相比单独化疗可显著延长患者的无进展生存期和总生存期,值得注意的是三药联合方案也能显著延长携带驱动突变(EGFR突变、ALK融合)的患者的无进展生存期。

点击查看:《惊喜!免疫+抗血管+化疗,驱动基因阳性患者也能获益!

如下图所示:三联疗法(B组)的中位无进展生存期均显著优于化疗(C组)

Haalthy语

三联疗法的安全性与组合中各种药物的安全性相似,没有新发现的安全问题。IMpower150研究的详细数据将在今年ASCO年会上公布,我们会第一时间报道,各位患友不要错过,随时关注我们的动态。

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参考资料:

https://www.gene.com/media/press-releases/14715/2018-05-06/fda-grants-priority-review-to-genentechs

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