肝癌再现精准新药雷莫卢单抗，专治AFP升高的肝癌患者 / 开普饭

由于乙肝大国的背景，肝癌是我国的高发癌种。肝脏作为我们机体的重要脏器，在解毒、腹腔的血液循环、蛋白凝血等重要物质合成中发挥重要作用，因此晚期肝癌患者并发症较多。目前肝癌的治疗以手术、介入治疗及靶向治疗为主。化放地位不高。而庆幸的是，近2年肝癌治疗研究突飞猛进，多靶药乐伐替尼力克索拉菲尼成为晚期肝癌一线首选，PD1免疫治疗在后线及一线都获得不错结果，尤其长期优势非常乐观，瑞戈非尼和卡博替尼也成为二线可选方案。可谓希望无限，目前部分试验也在招募中，有兴趣的患者医生朋友可联系。

好药不怕多，今天小编就要为大家介绍另一款近期获得优秀成绩的“老药新宠”雷莫卢单抗。这是一款抗血管生成的药物，国外上市已若干年，在胃癌、非小细胞肺癌及结肠癌都获得FDA批准的适应症。而此次在肝癌中特别是甲胎蛋白AFP高的肝癌患者（此类患者预后极其不好）中获得不错结果，立时成为肝癌界的新宠。目前正好有该药的试验招募，给大家详细介绍一下。

早在2014年6月，礼来公司就开展了名为REACH的 III期研究，该研究入组565名肝细胞肝癌（HCC）患者，按照1:1随机分为雷莫芦单抗组（8 mg / kg静脉注射）和安慰剂组。在REACH研究中，与安慰剂相比， ramucirumab二线治晚期HCC患者并没有改善OS。ramucirumab的中位OS为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（P = 0.14）。两组之间1.6个月的数字差异没有达到统计学差异。但是亚组分析中发现，针对基线AFP> 400 ng / mL患者，雷莫卢单抗组中位OS为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（P = 0.0059）。达到统计学显著差异，发现AFP高的患者可以从雷莫卢单抗中获益。基于这些发现，便开展了更大的III期临床试验REACH-2研究，该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，比较了雷莫芦单抗和安慰剂在对索拉非尼（sorafenib）不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原发性肝癌特异性标志物）的肝癌患者中的疗效。该试验于2015年开始，在全球20个国家共招募了292名患者，是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。而近期礼来公司初步公布了该项研究的最新结果，非常喜人，研究抵达了总生存期（OS）的主要终点和无进展生存期（PFS）的次要终点，换句话说，对于入组的此类型患者（AFP升高）雷莫卢单抗优于目前标准一线索拉菲尼，无论在耐药时间还是总生存时间。安全可靠，高血压和低钠血症是雷莫芦单抗常见的不良反应。

肝癌的患者对AFP这个指标应该并不陌生，体检中治疗中我们都会以该指标的高低来评估病情。大约一半的晚期肝癌患者都会具有甲胎蛋白升高，是肝癌预后不良的重要指标。雷莫卢单抗能在此类患者中展现非凡成绩，确实雪中送炭，对肝癌患者治疗生存有着重要意义。REACH-2研究也成为首个以生物标志物选择群体并获得阳性结果3期肝细胞癌（HCC）试验，也暗示我们的肝癌的治疗也要走向精准化方向。