1位肝癌患者成功入组国产PD1临床试验！

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1位初治的肝癌患者成功入组临床试验

昨日，有位东北的肝癌患者朋友成功入组国产PD1信达的IBI305的临床研究。希望该患者朋友能获得好的治疗疗效。

信达PD1目前在其他癌种获得了不输进口PD1的临床疗效，在肝癌也获得初步的临床结果，在今年的ASCO大会上初次报道。且该试验的对照组为索拉菲尼药物，可以很好地保证患者的用药治疗，减轻患者家庭经济负担。目前该试验全国开展，没有使用过全身药物的晚期肝癌患者可以速速报名参加。

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试验标题

信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究

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试验目的

比较信迪利单抗联合 IBI305 与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的 OS

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试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：II/Ⅲ期

设计类型：平行分组

随机化：随机化

盲法：开放

试验范围：国内多中心试验

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关键入选标准

1     经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或肝硬化者符合美国肝病研究学会 （ AASLD）肝细胞癌的临床诊断标准

2     年龄≥18 周岁

3     ECOG 体力状态评分 0 或 1 分

4     巴塞罗那临床肝癌（ Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）分期为 C 期。不 适合根治性手术和/或局部治疗的 B 期

5     首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗（术后辅助化 疗结束 6 个月以上允许入组）

6     根据实体瘤疗效评价标准 1.1 版（ RECIST V1.1），至少有 1 个可测量病灶， 或经过局部治疗后明确进展（基于 RECIST V1.1 标准）的可测量病灶

7     Child-Pugh 评分≤7 分

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