贵州百灵200万委托香港大学开发「肺癌苗族验方」
贵州百灵4 月 20 日与香港大学签订了一项合作研究合同,委托香港大学研究开发 BL02(艾 宁)项目,为此向香港大学支付200万元研究开发经费和报酬。
BL02是贵州百灵在长期挖掘整理贵州民族医药基础上的又一重大发现。原方是根据一位存活超过3年的晚期肺癌病人服用的药方整理优化而来,属典型的贵州苗族民间验方。该患者3年前确诊为晚期肺癌后放弃了医院治疗改为服用BL02,至今已基本恢复 生产生活能力。
贵州百灵同期跟踪10余例服用 BL02 的中晚期肺癌患者,发现BL02能提高患者的生存能力、提升生活质量,全部患者均为医院诊断后的确诊病例,目前尚有病例正在收集核实中。
根据 BL02 临床使用剂量和加工情况,贵州百灵研究设计了制剂生产工艺路线,对使用不同溶媒的提取情况做了探索,累积了技术参数,建立了质量标准(草案),对 BL02 的化学活性成分也进行了筛选和研究。在具备开发价值的基础上需要对药理作用开展深入的研究,以确定其具有的成药价值。
鉴于香港大学冯奕斌博士具有多年从事临床工作和药理学研究工作的经验,贵州百灵自 2014 年 11 月起便将BL02 原药材粉末和浸膏粉提供给冯教授开展成药性预实验,现已历时近一年半时间,研究发现:BL02 属于非细胞毒药物,不导致癌细胞凋亡, 对肿瘤细胞释放血管内皮细胞生长因子(VEGF)没有影响,但具有抗癌细胞转移的能力。
通过大数据分析的方法,初步确定了 BL02 的靶点蛋白为 Myc, Met 和 PTK2,这些都是目前在癌症研究中比较热点的靶点蛋白。
结合临床案例分析,表明BL02具有抗肿瘤作用不是通过细胞毒作用或直接诱导肿瘤细胞死亡,也不能够抑制肿瘤细胞释放VEGF以促进血管形成,而有可能是通过抑制肿瘤细胞的迁移和侵袭能力,从而抑制癌症的转移,达到较好的带瘤生存和预后的效果。
合作内容
香港大学接受委托后将深化研究和探讨以下课题:
药学研究方面:对 BL02 初步的化学分析后有诸多峰值可探讨,需对起到主要或重要抗肿瘤作用可能的物质基础进行深入分析和 筛选。
作用机理研究方面:通过大数据分析的方法,初步确定了 BL02 的靶点蛋白为 Myc,Met 和 PTK2,这些都是目前在癌症研究中 比较热点的靶点蛋白,为作用机制的研究奠定了基础。
药效学研究方面:结合单一成分和多成分的研究,选用肺 癌、肝癌、结肠癌等多个肿瘤体内外模型的观察药效和不良反应,估计成药性。增加1~2个模型确认相关的信号通路及 BL02 可能存在的活性部位。
BL02 新药研发(物质基础,机制,剂型,药代和临床关系 研究)方向:①开展 BL02 整方全提物的质量监控及药理的中药 6 类新药研究;②BL02 的不同组分药效学和物质基础研究,拆方对有效部位及 其制剂的中药 5 类新药开发;③BL02 的有效成份及其制剂中药 1 类新药开发,如发现新的活 性成分即按化药 1 类新药开发。
在知识产权方面,双方约定因履行本合同所产生的研究开发成果及其相关知识产权权利归属,按下列方式处理:
本合同所标的范 围内的所有创新性专利的所有权归甲方所有,但乙方人员有权作为专 利第一发明人。
乙方完成本合同项目的研究开发人员享有在有关技术成果 文件上写明技术成果完成者的权利和取得有关荣誉证书、奖励的权
BL02 项目预计研究时间为 30 个月,贵州百灵将使用自有资金支付香港大学200万元研究开发经费和报酬。