文献速递：丙酸氟替卡松联合沙美特罗治疗儿童哮喘的安全性研究
2008年国际人类咳喘病研究中心表示：由于经济的发展，社会的进步，人们长时间呆在干燥，温热，有空调的房间，发生哮喘的概率逐年上升，治疗哮喘顽疾，保护儿童健康，我们责无旁贷。此次推送来自于2016年9月1日新英格兰杂志出版的文献。
文献翻译
已有研究显示，长效β2受体激动剂（LABAs）不仅可以增加成人的哮喘相关性死亡风险，还可以增加儿童哮喘相关性入院比例。目前不清楚LABAs联合吸入的糖皮质激素能否降低这种风险，因此，本实验前瞻性地评估LABAs类药物沙美特罗与丙酸氟替卡松联合吸入对儿童哮喘的安全性。
我们将4-11岁每日必须服用哮喘药物和有早年哮喘发作史的儿童以1:1的比例随机分为两组，实验组儿童联合吸入沙美特罗和氟替米松，对照组单独吸入氟替米松，随访共计26周。实验的主要结局指标是以第一次发生哮喘相关性严重事件的时间做为评估，如死亡，气管插管，入院治疗等。统计学结果认定如果主要安全终点的风险比的95%置信区间上界低于2.675，非劣性将被证明。主要功效终点以第一次哮喘发作导致的需系统性服用糖皮质激素的治疗发生时间来评估。
在参与实验的6208的病人里，实验组的27人和对照组的21人发生了严重的哮喘相关性事件（均为入院治疗），实验组与对照组的风险比是1.28（95%置信区间为0.73-2.27），这个数据证明了实验组的非劣性（P=0.006）。实验组中265人（8.15%）和对照组中309人（10.0%）分别出现了严重的哮喘发作（风险比为0.86；95%置信区间为0.73-1.01）。
实验证明，在治疗儿童哮喘上，沙美特罗联合氟替米松引起哮喘相关性事件的风险与单独服用氟替米松是相似的。
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