2020年5月30日，美国FDA批准PD-L1免疫抑制剂阿特珠单抗联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。
推荐阅读：
《阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌FDA获批》
阿特珠单抗是一种单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用，通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。
商品名：Tecentriq（特善奇）
通用名：atezolizumab（阿替利珠单抗/阿特珠单抗）
厂家：Roche（罗氏）
美国首次获批：2016年5月
中国首次获批：2020年2月
规格：840mg/14ml、1200mg/20ml
获批适应症：三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌（中国）、肝癌（中国）
肝癌推荐剂量： 1200 mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上，随后在同一天给予15mg /kg贝伐珠单抗，直到疾病进展或不可接受的毒性。
价格：1200mg/20ml：32800元
储存条件：2℃至8℃冷藏
贝伐珠单抗是一种单克隆抗体，可以结合VEGF，阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用，从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成，使肿瘤组织血氧供给不足，延缓肿瘤的生长和转移，最终发挥抗肿瘤的作用。
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
靶点：VEGF
厂家：Roche（罗氏）
美国首次获批：2004年
中国首次获批：2015年
获批适应症：结直肠癌（中国）、肾癌、卵巢癌、肺癌（中国）、肝癌（中国）
规格：100 mg/4 mL或400 mg/16 mL
肝癌推荐剂量：给予15mg /kg贝伐珠单抗，联合1200 mg阿特珠单抗，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。
价格：100mg/4ml：1935元（已入医保）
储存条件：2℃至8℃冷藏
2020年10月28日，罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫创新药物阿特珠单抗联合贝伐珠单抗（简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
此次获批的主要依据是一项国际、多中心、开放标签的III期临床试验IMbrave150的研究结果。在这项研究中，总共纳入了501例既往未接受系统治疗的不可切除HCC患者，按2:1的比例随机分配接受阿特珠单抗联合贝伐珠单抗（n=336例）或单药索拉非尼（n=165例）治疗。该研究纳入的患者必须为局部晚期或转移性和/或不可切除的HCC，之前未接受过任何系统治疗；1个或更多可测量的病灶；ECOG评分为0到1；肝功能Child-Pugh A级。根据RECIST v1.1标准，试验的主要终点包括总生存期（OS）和独立审查机构（IRF）的无进展生存期（PFS）。关键的次要终点包括总体缓解率（ORR）、疾病进展时间和按RECIST v1.1标准（研究者评估和IRF）、HCC mRECIST（IRF）、患者报告的结果、安全性和药代动力学。研究数据显示：阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组 VS 索拉非尼组的6个月OS率为84.8% VS 72.2%；12个月OS率为67.2% VS 54.6%；中位PFS为6.8个月 VS 4.3个月；6个月的PFS率为54.5% VS 37.2%；根据RECIST 1.1评估的ORR为27.3% VS 11.9%；根据肝癌特异性mRECIST 1.1评估（P＜0.001）的ORR为33.2% VS 13.3%；疾病控制率（DCR）为73.6% VS 55.3%。在该研究中，与索拉非尼相比，阿特珠单抗联合贝伐珠单抗使死亡风险降低56%（HR为0.44；95%，置信区间：0.25-0.76）和疾病进展或死亡风险降低40%（HR为0.60；95%，置信区间：0.40-0.90）。
阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组 VS 索拉非尼组的不良反应的发生率为98.2% VS 98.7%，3/4级不良反应发生率为56.5% VS 55.1%，5级不良反应发生率为4.6% VS 5.8%；因药物不良反应需要调整药物剂量或停药的患者比例为49.5% VS 60.9%。阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组常见的所有等级不良反应为高血压（29.8%）、乏力（20.4%）、蛋白尿（20.1%）、天冬氨酸转氨酶升高（19.5%）、瘙痒（19.5%）、腹泻（18.8%）、发热（17.9%）、食欲下降（17.6%）、丙氨酸转氨酶升高（14.0%）等。阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组常见的3级或4级不良反应为高血压（15.2%）、天冬氨酸转氨酶升高（7.0%）、丙氨酸转氨酶升高（3.6%）、蛋白尿（3.0%）、乏力（2.4%）、腹泻（1.8%）、食欲下降（1.2%）、发热（1.2%）等。阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗方案的获批，意味着中国的肝癌患者有了一种癌症免疫治疗的选择，这正在改变这种侵袭性疾病的治疗前景。
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
