SIP冻干机与普通型冻干设备的区别

SIP冻干机是只配有在线灭菌系统的制药冻干机,通过纯蒸汽灭菌确保无菌产品最低的污染风险(满足压力容器标准),整个灭菌过程实现一键式操作,采用脉动式预抽真空蒸汽消毒,实现干燥箱内每个角落无菌。SIP冻干机与普通型冻干设备的区别?在这里,为您整理如下:
首先配置SIP系统冻干机的干燥箱体和真空冷凝器属于D类压力容器,其箱体和冷肼在设计和制作上也要比普通冻干机复杂得多,例如:干燥腔室不能使用有机玻璃或普通玻璃观察窗,箱门应使用不锈钢耐压门窗。

其次在线蒸汽灭菌装置由安全阀、电接点压力表、压力变送器、蒸汽总阀、前箱进水进汽阀、后箱进水进汽阀、前箱排水排气阀、后箱排水排气阀、总排阀、间排阀、疏水阀、水环泵、进水阀等部门集成。装置复杂,自动化程度高,系统制造成本高,售价也高。相应地维修护成本也高。

另外由于是D类压力容器,应按“压力容器管理规范”在当地质量技术监督管理部门备案后才能使用,每年应检测维护,交纳相关费用,并且在使用一定期限后应报废处理。

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