从医疗技术临床应用角度探讨“三氧疗法” 2024-06-20 19:40:16 “三氧疗法”全称为三氧自体血疗法(O3-AHT),是将一定浓度氧气和三氧混合气体与自体血等容量混匀,再回输到体内的一种疗法[1]。由于夸大宣传、乱收费以及中国人闻“血”色变的传统观念等原因,“三氧疗法”被一些人认为就是一种安全性和有效性存在重大问题、甚至是已经被淘汰的、目的是为了欺骗患者的医疗技术。真的如此吗?其实,评价一项医疗技术能否用于临床,《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规有明确规定,按照《医疗技术临床应用管理办法》,医疗技术分为禁止类、限制类和一般类医疗技术。其中禁止类医疗技术严禁开展,限制类医疗技术实行备案管理,一般类医疗技术医疗机构可以根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展临床应用,并应当对开展的医疗技术临床应用实施严格管理。下面对“三氧疗法”临床应用进行分析探讨。第一、“三氧疗法”是否属于禁止类医疗技术?《医疗技术临床应用管理办法》第9条规定,医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床:(一)临床应用安全性、有效性不确切;(二)存在重大伦理问题;(三)该技术已经被临床淘汰;(四)未经临床研究论证的医疗新技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布。首先,“三氧疗法”不属于国家卫健委公布的禁止类医疗技术。目前国家卫健委公布的禁止类医疗技术有,脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛(安全性、有效性存在重大问题),克隆治疗技术、代孕技术(存在重大伦理问题),除医疗目的以外的肢体延长术(明令禁止临床应用的医疗技术),角膜放射状切开术(临床淘汰的医疗技术)。(见《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》)其次,从中华医学会麻醉学分会疼痛学组、中国医师协会麻醉医师分会、中国民族医药学会疼痛分会三氧学组联合编写的《三氧自体血疗法专家共识》[1],其依据2018年10月前发表的临床研究并基于循证医学标准,发布三氧自体血疗法绝对禁忌症、相对禁忌症、适应症、效果不确定疾病、正在研究疗效和安全性的疾病、不建议开展的疾病等。介绍了三氧自体血疗法的主要风险、安全性、副作用及并发症,并就操作技术进行规范。从该专家共识看,该技术不属于上述禁止应用于临床的四种情形。最后,从网络上查询到的《江苏省医疗服务项目价格手册》中有该项目(编号310800007-b 可控定量三氧免疫诱导自体血回输治疗 200元/每次)。因此,该项目不属于禁止类医疗技术。第二、“三氧疗法”是否属于限制类医疗技术?目前,国家级限制类医疗技术有15项(造血干细胞移植技术、同种胰岛移植技术、同种异体运动系统结构性组织移植技术、同种异体角膜移植技术、同种异体皮肤移植技术、性别重置技术、质子和重离子加速器放射治疗技术、放射性粒子植入治疗技术、肿瘤深部热疗和全身热疗技术、肿瘤消融治疗技术、心室辅助技术、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助治疗技术、颅颌面畸形颅面外科矫治技术和口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术)。广东省限制类医疗技术有8项(冠心病心导管介入治疗技术、先天性心脏病心导管介入治疗技术、心律失常心内电生理介入治疗技术、心脏起搏器介入治疗技术、人工髋关节置换技术、人工膝关节置换技术、神经血管介入诊疗技术、成人体外膜肺氧合( ECMO) 技术(2020年纳入))。“三氧疗法”不属于上述国家级或省级(广东)限制类医疗技术。综上,“三氧疗法”不属于禁止类或限制类医疗技术,那么就只能属于一般类医疗技术。最后,作为一般类医疗技术,医疗机构可以完全自行决定开展吗?答案是否定的,医疗机构开展医疗技术服务应根据自身功能、任务、技术能力等进行评估,应当与其技术能力相适应,应当具有卫生健康行政部门核准登记的与开展相关医疗技术相适应的诊疗科目、 医疗设施设备、 辅助科室和专业技术人员,具有与医疗技术临床应用相适应的管理制度和质量控制体系, 符合相关医疗技术临床应用管理规范规定的其他要求等。此外,如果该项目属本机构首次应用的医疗技术,还应当组织开展本机构技术能力和安全保障能力论证,通过论证的方可开展医疗技术临床应用(《医疗技术临床应用管理办法》第21条)“三氧疗法”开展的条件要求较高,从《三氧自体血疗法专家共识》看,其绝对禁忌症有12种,相对禁忌症有3种,操作流程要求每个疗程开始前,应检查血常规、凝血、生化、甲状腺功能和传染病,常规监测脉搏血氧饱和度,急救设施和药品处于备用状态等等。主要风险有抗凝剂导致凝血功能障碍、气体栓塞、心力衰竭。该共识也强调该共识的三氧不同于所谓臭氧(指自然生成或者人工高温放电法处理空气后生成的、含有对人体有害的氮氧化物的工业用三氧混合气体),而是指医用三氧发生器在安全惰性环境下对医用纯氧进行处理后得到的不含有毒物质的纯净三氧气体。因此,基层医疗机构很多应该很难达到条件,很难保障医疗质量安全。违法违规开展“三氧疗法”,卫生健康行政部门根据具体调查情况,依据《医疗技术临床应用管理办法》(医疗技术临床应用管理等)、《医疗纠纷预防和处理条例》(医疗质量等)、《医疗机构管理条例》(超范围、使用非卫技等)处罚。非医疗机构(比如美容院)开展,依据《基本医疗卫生与健康促进法》处罚,涉嫌非法行医罪的移送公安机关处理。 参考文献 [1]中华医学会麻醉学分会疼痛学组等.三氧自体血疗法专家共识[J] .转化医学杂志, 2018, 7( 6) :326-328. 赞 (0) 相关推荐 神奇的三氧免疫疗法轻松改善亚健康症状 亚健康是什么意思? 1 亚健康又称"慢性疲劳综合征(CFS)"是指介于健康和疾病之间的一种状态.这个状态的人,虽然没有明确的疾病反应,但是精神活力和适应的能力是明显下降的.如果这种 ... 疼痛科三氧治疗规范及三氧大自血操作规范(收藏版) 注意细节:局部注射以骨质为进针指示时,当抵达骨质时,给予小量消炎镇痛液后(预防对骨膜的损伤引起疼痛)再退针调整至需要穿刺的方向或部位. 三氧大自血标准操作 (专利通用耗材版) 治疗前准备 治疗操作 治 ... 一图搞定《医疗技术临床应用管理办法》,给你一个收藏的理由 2018年8月13日,卫健委主任马晓伟签发中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 1 号.<医疗技术临床应用管理办法>已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过,并经国家卫生健康委审核通过,现予 ... 德国卡特三氧疗法治疗浓度的选择 三氧疗法疗程选择 1.大自血治疗:小疗程为5次,中疗程为10次,大疗程为15次 2.小自血治疗:每疗程10次,2-3天一次. 3.体外套袋治疗:每疗程10次,每天一次或者隔天一次. 4.腔体注气治疗: ... 感染,让糖尿病进入两难境地,三氧疗法助你一臂之力! 疾病的世界里,雪中送炭基本不见,火上浇油确是家常便饭.感染与糖尿病,就是这样的"典范".在血糖未得到满意控制时,常常易发生各种严重感染,糖尿病患者伴发感染的患病率可高达30%-90 ... 三氧疗法是心血管疾病的一种补充治疗 一1三氧的治疗效果 三氧是一种不稳定的气体,由3个氧原子组成,淡蓝色,并由它的特征性刺鼻气味命名 (来自希腊ozein:气味).众所周知在离地球22公里的地方臭氧层保护我们不受紫外线辐射伤害,由于它对 ... 国际首例!天津大学提出新冠肺炎自体血三氧疗法,研究报告公开发表,学界高度关注! 葫芦岛医养基地 信息来源:天津大学招生办今日头条号 截止到2020年11月30日,根据世界卫生组织统计数据表明,全球累计确诊新型冠状病毒肺炎(COVID-19)突破6200万,其中死亡人数突破145万 ... 史上最全的三氧疗法治疗参数详解(包含浓度、操作流程) 医用三氧越来越广泛的应用于疼痛疾病.代谢疾病.免疫疾病.感染疾病.皮肤疾病.神经内科等一系列疾病的治疗,其疗效逐渐为医学界和大众认识.三氧疗法针对不同疾病具有不同的不同的操作方法和操作浓度.小编根据& ... 6大专家:三氧疗法 有效抗炎、镇痛、改善微循环 记者 陈峥嵘 三氧(O3)由三个氧原子组成,又称为超氧,易分解,易溶于水,是一种强氧化剂,有杀菌作用(对大肠杆菌.链球菌.金黄色葡萄球菌的杀灭率在99%以上),对病毒也有良好的杀灭作用. 近年来,三氧 ... 三氧疗法帮你塑造良好身材 高浓度高剂量三氧治疗OHT 深层排毒和根除病原体.高浓度高剂量三氧治疗OHT是目前可用的最先进的三氧治疗方法,可在一个疗程中处理2升血液,是深层排毒和血液清洁以及治疗疾病的快速途径. 三氧大自血 三氧 ... 三氧疗法如何帮助中风患者? 中风(或脑血管意外(CVA))是由于大脑全部或部分血液供应中断而导致脑功能迅速发展的临床指征.这种现象可能是由血栓形成,栓塞或出血引起的. 中风的症状可能非常不同,并且中风原因相同的患者的残障也可能相 ...