疫情期买到“过期药” 到底谁错了？
“我怎么敢吃？”药盒上标注的有效期是2021年12月，但扫描药品电子监管码却发现，同一批次的10盒药全部显示已过期13个月。
2月12日，安小姐在健客网上买了10盒盐酸左氧氟沙星片，为了疫情期间预防和治疗呼吸道感染。
作为一名医学生，安小姐很有意识地扫描药盒上的电子监管码，发现药盒与电子监管码平台显示的产品批号、生产日期、有效期都不同，她第一时间询问健客网客服，并要求退货退款，但没有协商一致。
当药品包装盒上的生产日期与电子监管码显示有出入时，到底哪个信息是可信的？这到底是不是过期药？
315期间，《IT时报》报道了该案例，记者发现，中国药品监管的乱象，在疫情期间再次显现。
就在3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。
01
问题出在药上还是码上
就在《IT时报》315报道（见文末《创始人实名举报“卖假口罩”？调查：健客网部分口罩厂家资质存疑》）发布后第二天，时隔首次投诉一个月，健客网客服首次主动联系了安小姐，并发来了该药生产厂家广东彼迪药业有限公司（下简称“彼迪”）出具的《关于药品电子监管码及有效期的情况说明》（下简称“情况说明”）。
《关于药品电子监管码及有效期的情况说明》
根据安小姐提供的药盒上的查询电话，《IT时报》记者多次致电彼迪，对方表示，根据生产批号、电子监管码等信息，这10盒药确为彼迪生产，生产日期与药盒上标注的一致，还在有效期内。
“我们没有资格直接向健客网这些医药电商供药，健客网应该是在我们的大批发商处拿的货。”彼迪质检部门回应。
关于药品电子监管码平台显示已过期的问题，药厂的解释是，该平台在2017年7月27日就已终止运行。当年11月，就已经无法登录该平台查询药品的流向信息。
该平台停止运营后，消费者无法通过网络查询到带有电子监管码的药品信息，所以彼迪在包装盒上印刷了查询电话，以便消费者来电咨询。
“如果电子监管码平台已经停用，药厂为何不直接停用这个码，或者扫码后显示追溯码异常，反倒不会让消费者产生疑虑。”安小姐提出质疑。
安小姐在健客网购入的彼迪左氧氟沙星片
对此，彼迪表示，药品包装是在药品生产前印好的，所印的电子监管码由国家监管平台分配到企业，企业再委托药品包装的印刷厂家成批印制。
“之前下载的电子监管码还没用完，电子监管码平台不能用了，我们就没有再向平台上传信息，所以会出现错误信息，但我们的数据库里还能查到准确信息，消费者可以打电话查询验证。”
《IT时报》记者致电健客网提出采访需求，截至发稿前，对方的回应是，已与消费者沟通，正在协商中。
由此，健客网和彼迪的回应都是“问题出在药品电子监管码上，而不是出在药上”。
02
抽样扫码30余种药品
未发现信息不一致
虽然彼迪在情况说明中的时间略有出入，但据公开资料显示，中国药品电子监管平台确实已于2017年3月1日停止运营。
既然停运，那么药厂也不会再投入成本维护电子监管码，这是否意味着，安小姐的遭遇是常态？
3月16日，《IT时报》记者在其他医药电商平台购买了同一厂家生产的盐酸左氧氟沙星片，3月18日收货后扫描电子监管码发现，生产日期、生产批号等信息都与药盒上标注的一致。而且，记者购入的药品生产日期为2019年10月13日，比安小姐购入药品的生产日期还早一个多月。
对此，彼迪质检人员解释：“我们也用支付宝等扫过仓库里的药品，有些显示正确，有些不正确。”
根据健客网客服对安小姐的回应，健客网仓库里存有该药厂4批盐酸左氧氟沙星片，前3批药扫码后显示生产日期不一致或追溯码异常，只有第4批是一致的。
到底是彼迪存在大量电子监管码异常的问题，还是所有药企普遍存在这一问题？
《IT时报》记者抽样调查了市面上30多种药品，其中只有5种药品没有在包装盒上标注电子监管码，其余电子监管码与药盒标注信息均一致，这5种没有标注电子监管码的药品多为中医医院开具的中药、中成药等。
部分抽样调查截图
其中，哈药集团自建了产品追溯码，只能通过其自己的App扫码，才能看到药品生产、运输、销售等全程追溯。所有药品在电子监管码平台上，只能显示生产批号、生产厂家、批准文号、生产日期等基本信息。
03
药品电子监管码重启
电子监管码相当于药品的身份证，可以杜绝假药、问题疫苗、过期药等问题，方便消费者甄别，但其推行过程一再受阻。
中国药品电子监管码始建于2005年，由当时的国家食药监总局和中信21世纪科技有限公司合建，后来，阿里巴巴成立阿里健康，正式接手药品电子监管网。电子监管码在推行过程中，遇到了设备费用昂贵、工作量大等问题，也引起行业内极大争议。
药品电子监管网
湖南养天和大药房、老百姓、一心堂等药企联合发表声明，占据全国药品销售终端份额80%的医院并没有实行药品扫码管理，却没有任何惩罚，只占据终端份额20%的零售药店销售的药品，不扫码就要取消经营资格，严重缺乏公正性。
据了解，一家药房在接受药品电子监管码管理后，需要购买扫码枪、数字证书、管理软件等首期投入费用三千余元，还有后续维护等。这些投入并不能带来利润，只带来成本增加。
但引发多家药企联合发起声明停用该平台的，还是因为他们嗅到了阿里健康的动作。阿里健康独家运营电子监管码平台，又频繁投资并购药店，已不再是完全独立的第三方。
最后，此事件以阿里健康发表声明澄清未从中获利，原国家食药监总局宣布暂停电子监管码终结。
2018年8月24日，国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》意见，当时正是长春长生问题疫苗事件的发酵之时。业内人士认为，正是问题疫苗的曝光，才推动了电子监管码的重启。
彼迪表示，他们在2019年12月1日接收到了明确的重启信号，国家在新药品管理法中明确“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度”。
当时，彼迪就开始使用“码上放心”药品追溯码。安小姐所购药品虽然正好卡在这一重启时间点，但包装盒早就印刷好了，所以使用的仍是老码。
2020年3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，分别针对5个主体以及药品上市、生产、经营、使用、消费5个环节，分别做出了明确的规范性要求，在权责分配方明进一步清晰。
阿里健康也回应《IT时报》，将积极参与国家药品信息化追溯体系建设，配合政府构建药品信息化大数据监管体系网络，赋能药品行业参与者进行药品信息化追溯体系建设。
电子监管码重启后，老问题如何解决？无论是自建药品追溯系统，还是采用第三方技术提供的追溯系统，打掉垄断质疑的核心问题是什么？
北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣曾公开表示，无论自建还是与第三方合作，核心是源码的开放，“此前运行的相应源码数据应该同步放开，有利于节约成本，如果不放开，很多企业可能还得被迫跟个别机构合作，因为没有几个第三方能做这个系统，这让企业也很难受。”
作者／IT时报记者 孙妍
编辑／挨踢妹
图片／IT时报 采访者供图 网络
来源／《IT时报》公众号vittimes
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