SNF472减少血透患者心血管钙化的进展
上新了
背景
血透患者的心血管发病率和死亡率很高
动脉粥样硬化和动脉中层钙化的导致心血管系统广泛钙化，可以部分解释其风险
SNF472 是一种myo-inositol hexaphosphate, 抑制hydroxyapatite crystals的形成，后者是血管钙化的最后一步
受试者
血透病人（18-80岁），其中18-54岁患者必须有糖尿病病史
透析时间>6个月
冠状动脉钙化指数（coronary artery calcium Agatston score） 介于100到3500之间
干预措施/对照
安慰剂组
vs
SNF472 300mg组
vs
SNF472 600mg组
试验流程图
基线资料
患者基线临床资料，三组基本一致
三组基线的钙化情况也没有差别
结局评估
主要终点事件是0到52周冠状动脉钙化（CAC）容积指数（coronary artery calcium volumes core）的log值
次要终点事件包括0到52周冠状动脉（CAC）Agatston score的log值；主动脉瓣及胸主动脉volumes core/Agatston score的log值；以及52周时冠状动脉Agatston score进展<15%的患者的比例
将两组SNF472合并，然后与安慰剂组相比：SNF472组的冠状动脉及主动脉瓣的钙化指数（volumes core 和Agatston score）都显著降低，胸主动脉钙化变化不明显
52周时冠状动脉Agatston score进展<15%的患者的比例在SNF472组中为64%，安慰剂组为43%（p<0.05)
不良反应事件（AE）
三组基本相似
评价
这是一项phase IIb的临床试验，设计比较合理，随访也比较全面
需要注意的是，实验中病例的损失率达到20%（安慰剂组15%，低剂量组16%，而高剂量组29%）；另外，~60%的患者是接受过非磷酸钙吸附剂的治疗，所以这里SNF472对血管钙化的作用是额外的；这个试验没有显示心血管事件硬指标的变化，可能与随访时间仅52周有关，也许会在随后的研究中涉及。
在ESRD患者中针对血管钙化是否已经错过时机？在ESRD患者中，血管钙化是否只是一个marker，而不是可治疗的target？我们需要更多、更大型的试验来回答这些问题
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By 肾世风云·老Y
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