国家三部门联合发布“四个最严”典型案例 化妆品严监管利于行业发展
文/日化砖家
2021年2月19日，最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局联合发布15个落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。
此次针对执法司法实践中易发频发的案件，结合专项行动成果，一共筛选了15件行政、刑事、公益诉讼典型案例。该批安全覆盖领域广，既有涉及境外疫区肉制品、添加禁用物质的减肥咖啡和保健食品、“毒酿皮”“假烤鸭”、篡改生产日期的熟食、网络订餐平台不履责等食品领域案件，也有黑作坊制售假药、药店销售过期劣药的药品领域案件，还有不合格化妆品案件。有的在传统实体店面销售，有的组织销售团队大规模推销，有的则是通过网络广泛发售，危害很大。
2020年，随着新《化妆品监督管理条例》的正式颁布，意味着化妆品行业将迎来严厉监管。而2021年新《化妆品监督管理条例》的正式落地实施，对于行业内违法、违规行为的约束和查处将更为严格。而此次三部门联合发布的15件专项行动典型案例中所涉及的就有两家化妆品企业。
因销售冒用他人厂名厂址的化妆品、发布虚假广告，涉事企业被罚94万元
2019年9月24日，多人曾向药监部门举报称：江苏省苏州皙莱雅化妆品有限公司（以下称“当事人”）存在未在注册地址开展经营活动、销售不符合卫生标准化妆品、虚假宣传等多项违法行为。
随后，当地市场监督管理局执法人员对当事人情况进行了初步核实，2019年10月16日予以立案调查，并于2020年8月完成案件调查。经查，认定当事人存在以下行为：
因此，苏州工业园区市场监督管理局认为，皙莱雅违反了《中华人民共和国广告法》第二十八条“广告以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的，构成虚假广告”的规定，构成了发布虚假广告的违法行为。最终作出责令当事人停止销售冒用他人厂名厂址的产品、在相应范围内消除虚假广告影响，并给予罚款94万元，吊销营业执照的行政处罚。
根据《化妆品监督管理条例》第二十二条，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。
据了解，夸大功效、假冒伪劣、标签不合格等行为是化妆品违法的主要雷区，而围绕新条例的又一系列配套文件，如《化妆品标签管理办法（征求意见稿）》、《化妆品新原料注册和备案资料规范（征求意见稿）》、《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》等，待全部落地实施后，美妆行业的违法乱象有望得到进一步遏制。
因使用化妆品禁用原料，涉事企业被吊销化妆品生产许可证
经查，广州市弘雅化妆品有限公司于2016年1月使用化妆品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”，生产未取得批准文号的特殊用途化妆品“碧玉堂生物多肽褪黄淡斑面贴膜”140盒，违法所得合计400元；于2016年11月生产未取得批准文号的特殊用途化妆品“VC精华抗氧化嫩肤美白面贴膜”118盒，违法所得合计1156.40元。
因其使用禁用原料，以及生产未取得批准文号的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》第八条、第十条第一款的规定，因而被依法吊销化妆品生产许可证。
根据已经实行的《化妆品监督管理条例》要求，注册人、备案人需对化妆品和新原料进行安全评估，并承担产品质量安全责任。第五十九条规定，“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品”，由监管部门没收违法所得、罚款；情节严重的，责令停产停业、吊销化妆品许可证件；主要负责人终身禁止从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
此案的成功办理，有力打击了化妆品生产经营企业违法使用禁用原料和生产未取得批准文号的特殊用途化妆品的违法行为，体现了药品监管部门落实“四个最严”、坚决维护公众用妆安全的决心，对如何办理非法添加类案件具有借鉴意义。
2020年新《化妆监督管理条例》的颁布，意味着我们迎来了一个更加规范、科学、高效的化妆品监督管理体系，化妆品行业的整顿将全面加速，市场或将面临新一轮洗牌。
小编认为，国家三部门此次联合发布“四个最严”要求专项行动典型案例的目的，应该也是借案例中化妆品行业过往所面临的乱象来警示化妆品经营者：化妆品行业已经迎来严厉监管，企业要想走得更远唯有遵纪守法、遵循市场规则。行业的健康发展需要良性的竞争环境，只有提升产品质量，少一些“歪门邪道”，才能让中国化妆品行业发展的更好。
相关链接：
3、15个特殊用途化妆品被禁产禁销 樱奈儿防晒霜仍有多个商家在售
4、《新条例》2021年实施，牙膏正式归属化妆品 功效性化妆品没有了？
8、直播乱象层出不穷：王海乘胜追击打假网红 罗永浩承认卖“假货”
13、从“糙老爷们儿”到“精致boy” “他经济”逐浪美妆新蓝海
15、珀莱雅前三季度双十位增长超预期 品牌综合实力助力企业转型升级