55个药品批准证明文件信息发布,13款仿制药通过一致性评价

转自:国家药监局政务服务门户 编辑:蒲公英-绿茶

12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息;发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价。

12月21日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

13款仿制药通过一致性评价中,浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。

(0)

相关推荐

  • 浅谈仿制药一致性评价

     专栏作者/爱可乐的仓鼠 医药市场部的实践者. 仿制药一致性评价绝对是时下医药行业的热点,常常是各大医药网站,各种公众号头版头条的常客,在笔者的公司里,财务和物流的同事都会聚焦公司代理的产品是否通过一 ...

  • 一致性评价会让哪些品种土鸡变凤凰?

    CFDA 11月18日发布的<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(征求意见稿)为国产仿制药完成一致性评价设定了时限,特别是2007年10月1日之前(下文简称"08年之前& ...

  • 齐鲁制药2款仿制药获批!奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

    6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价.其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业. 一.奥沙利铂注射液 奥沙利铂是赛诺菲 ...

  • 华为新品发布会信息汇总,共发布13款新品

    5月19日下午14:30华为召开了久违的新品发布会.本次发布会共发布了13款新品,下面直接汇总新品信息. [1.FreeBuds 4] 第一款产品为华为的新一代无线蓝牙耳机FreeBuds 4. 半开 ...

  • 12月新机:发布13款,仅推荐3款旗舰机

    再过几个小时,2020年即将过去,2021年即将到来,机长祝福大家: 身体健康! 心想事成! 12月份新机终于发布完了,惊喜的是小米11提前发布,估计今晚又有好多米粉会熬夜抢小米11.除了小米11外, ...

  • 3月新机:发布13款,仅推荐5款

    3月1日 vivo iQOO 售价:2998元起 IQOO最大的特色就是,拥有不少的电竞元素.它搭载骁龙855处理器,6+128内存起,内置4000mAh大容量电池+44W超级快充,支持液冷散热以及涡 ...

  • 发布13款新品却仅有2款MMO手游,网易2017年到底打的是什么算盘?

    网易,你变了. 5月20日,丁磊现身网易游戏2017年度发布会,发表演讲为其站台.直到昨天,一些员工们才得知了这则消息."临时通知.老丁也不彩排." 丁磊的出场不是没有原因--今年 ...

  • FDA批准芬戈莫德首个仿制药申请!

    据药智新闻记者获悉,今日, FDA发布消息,批准HEC制药有限公司( HEC Pharm Co. Limited).必奥康有限公司( Biocon Limited)和太阳药业股份有限公司(Sun Ph ...

  • 第四批药品集采文件发布 涉及45个品种、80个品规

    摘要 [第四批药品集采文件发布 涉及45个品种.80个品规]1月15日,第四批全国药品集中采购文件在上海阳光医药采购网发布.联合采购办公室将于2月3日提交申报材料,并公开申报信息.(中国证券报) 1月 ...

  • 【热点聚焦】西藏规范政采信息发布管理

    本报讯 西藏自治区财政厅近日印发<西藏自治区政府采购信息发布管理办法>(以下简称<办法>),规范政府采购信息发布行为,提高政府采购透明度. <办法>对西藏自治区政府 ...

  • 从前期数据调整看信息发布技巧3则

    -- END -- 作者简介: 马学国:首批全国会计领军人才,注册会计师,高级会计师:某特大型央企师资库教师.有税收和工商管理教育背景,从事财会实务工作20多年.业余爱好研究财会实务问题.讲过会计准则 ...

  • 2020年上海市老年人口和老龄事业监测统计信息发布

    根据<上海市老年人口和老龄事业监测统计调查制度>,在本市各有关部门和各区老龄工作委员会办公室的配合下,上海市卫生健康委员会.上海市老龄工作委员会办公室和上海市统计局完成了2020年上海市户 ...