药品冻干工艺流程，医用制药冻干机设备

医用制药冻干机设备的药品冻干工艺流程，主要步骤如下：
1、设备/生产准备：
1.1、CIP站清洗和消毒，冻干机CIP和SIP，冻干机泄露率测试等；
1.2、冻干过程是无菌过程，使用前需要通过CIP和SIP，以及泄露率测试，确保是在一个无菌环境下。
2、进瓶和预冻：
2.1、进瓶，隔板制冷保持，抽真空并且冷阱制冷；
2.2、通过隔板制冷，

3、一次干燥：
3.1、升温保持，升华去除90%水分，升华的水蒸气以冰的形式捕捉在冷阱中；
3.2、通过隔板补充升华所需要的热量，并确保温度低于共晶点温度以下，保证样品不融化。
3.3、整个升华过程在真空下进行，压强过低不利传导，样品不易获取热量，通常10~30Pa；
3.4、冷阱和产品之间提供温差，捕捉升华的水蒸气，冷阱通常至少比产品低20摄氏度。
4、二次干燥：
4.1、解析干燥去除残留水分；
4.2、选择保持产品活性的最高温度，尽可能高的真空度；
5、腔体反填气体：充入气体保护，例如氮气；
6、压塞：
6.1、压塞密封；
6.2、隔板下压，压紧胶塞，这里注意防粘塞。
7、升温：板层升到常温准备出料；
8、出产品：出料到下一工艺步骤，轧盖；