扶正散结抗肿瘤的中药组合物.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010074168.2 (22)申请日 2020.01.22 (71)申请人 艾金长 地址 414000 湖南省岳阳市岳阳楼区枫桥 湖路岳阳市中医医院 (72)发明人 艾金长 (74)专利代理机构 岳阳市大正专利事务所 43103 代理人 皮维华 (51)Int.Cl. A61K 36/8994(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/24(2015.01) (54)发明名称 一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物 (57)摘要 本发明公开了一种扶。

2、正散结抗肿瘤的中药 组合物， 其特征在于由以下原料组成： 黄芪、 灵 芝、 生五灵脂、 生牵牛子、 生香附、 生木香、 薏苡 仁、 大枣、 甘草、 泽兰、 十大功劳、 虎杖、 淫羊藿、 金 钱草、 蒲公英、 独活、 桂枝、 连翘。 本发明中药组合 物可以益气扶正、 攻积散结、 抗癌消瘤、 活血化 瘀、 行气止痛、 清热利湿解毒、 祛湿消痈、 温阳补 虚， 在治疗恶性肿瘤的同时， 不会对机体的正常 细胞和免疫细胞有损伤。 权利要求书1页 说明书4页 CN 111000950 A 2020.04.14 CN 111000950 A 1.一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 其特征在于由以下原料组成： 。

3、黄芪、 灵芝、 生五 灵脂、 生牵牛子、 生香附、 生木香、 薏苡仁、 大枣、 甘草、 泽兰、 十大功劳、 虎杖、 淫羊藿、 金钱 草、 蒲公英、 独活、 桂枝、 连翘。 2.根据权利要求1所述的一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 其特征在于由以下重量 配比的原料组成： 黄芪30-50克、 灵芝20-35克、 生五灵脂5-15克、 生牵牛子3-10克、 生香附5- 15克、 生木香5-15克、 薏苡仁25-35克、 大枣15-25克、 甘草3-10克、 泽兰5-15克、 十大功劳5- 15克、 虎杖5-15克、 淫羊藿5-15克、 金钱草5-15克、 蒲公英5-15克、 独活5-15克、 桂枝5。

4、-15克、 连翘5-15克。 3.根据权利要求2所述的一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 其特征在于由以下重量 的原料制成： 黄芪40克、 灵芝30克、 生五灵脂10克、 生牵牛子5克、 生香附10克、 生木香10克、 薏苡仁30克、 大枣20克、 甘草6克、 泽兰10克、 十大功劳10克、 虎杖10克、 淫羊藿10克、 金钱草 10克、 蒲公英5克、 独活10克、 桂枝10克、 连翘10克。 4.根据权利要求2所述的一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 其特征在于由以下重量 的原料制成： 黄芪50克、 灵芝35克、 生五灵脂15克、 生牵牛子10克、 生香附15克、 生木香15克、 薏苡仁35克、。

5、 大枣25克、 甘草10克、 泽兰15克、 十大功劳15克、 虎杖15克、 淫羊藿15克、 金钱草 15克、 蒲公英10克、 独活15克、 桂枝15克、 连翘15克。 5.根据权利要求2所述的一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 其特征在于由以下重量 的原料制成： 黄芪30克、 灵芝20克、 生五灵脂5克、 生牵牛子3克、 生香附5克、 生木香5克、 薏苡 仁25克、 大枣15克、 甘草3克、 泽兰5克、 十大功劳5克、 虎杖5克、 淫羊藿5克、 金钱草5克、 蒲公 英15克、 独活5克、 桂枝5克、 连翘5克。 6.根据权利要求15任意所述的一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 其特征在于： 所 述。

6、中药组合物制成汤剂、 散剂、 丸剂或胶囊。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111000950 A 2 一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 特别是涉及一种可应用于恶性肿瘤治疗的扶正散结抗肿瘤 的中药组合物。 背景技术 0002 化疗是治疗恶性肿瘤的一种常见方法， 主要是利用化学药物抑制肿瘤细胞生长和 杀死肿瘤细胞、 促进肿瘤细胞分化。 其治疗手段对原发灶、 转移灶及亚临床转移灶均有一定 的治疗效果， 但是化疗治疗恶性肿瘤的同时， 也会将机体的正常细胞和免疫细胞杀死， 若盲 目的使用化疗不但不会治疗疾病， 还会使患者的病情更加恶化， 严重者可加速患者的死亡。

7、。 黄帝内经 云 “正气存内， 邪不可干， 邪之所凑， 其气必虚” ， 中医认为恶性肿瘤是在人体正 气不足的状态下发生的， 基于此， 可通过中医扶正抗癌、 消瘤散结法治疗该病。 0003 因此， 很有必要提出一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 解决上述出现的问题。 发明内容 0004 为解决上述技术问题， 本发明提供了一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 在治疗 恶性肿瘤的同时， 不会对机体的正常细胞和免疫细胞有损伤。 0005 本发明采用的技术方案是： 一种扶正散结抗肿瘤的中药组合物， 其特征在于由以 下原料组成： 黄芪、 灵芝、 生五灵脂、 生牵牛子、 生香附、 生木香、 薏苡仁、 大枣、 甘草。

8、、 泽兰、 十 大功劳、 虎杖、 淫羊藿、 金钱草、 蒲公英、 独活、 桂枝、 连翘。 0006 进一步方案， 由以下重量配比的原料制成： 黄芪30-50克、 灵芝20-35克、 生五灵脂 5-15克、 生牵牛子3-10克、 生香附5-15克、 生木香5-15克、 薏苡仁25-35克、 大枣15-25克、 甘 草3-10克、 泽兰5-15克、 十大功劳5-15克、 虎杖5-15克、 淫羊藿5-15克、 金钱草5-15克、 蒲公 英5-15克、 独活5-15克、 桂枝5-15克、 连翘5-15克。 0007 进一步方案， 由以下重量的原料制成： 黄芪40克、 灵芝30克、 生五灵脂10克、 生牵。

9、牛 子5克、 生香附10克、 生木香10克、 薏苡仁30克、 大枣20克、 甘草6克、 泽兰10克、 十大功劳10 克、 虎杖10克、 淫羊藿10克、 金钱草10克、 蒲公英5克、 独活10克、 桂枝10克、 连翘10克。 进一步方案， 由以下重量的原料制成： 黄芪50克、 灵芝35克、 生五灵脂15克、 生牵牛子10 克、 生香附15克、 生木香15克、 薏苡仁35克、 大枣25克、 甘草10克、 泽兰15克、 十大功劳15克、 虎杖15克、 淫羊藿15克、 金钱草15克、 蒲公英10克、 独活15克、 桂枝15克、 连翘15克。 0008 进一步方案， 由以下重量的原料制成： 黄芪30克、。

10、 灵芝20克、 生五灵脂5克、 生牵牛 子3克、 生香附5克、 生木香5克、 薏苡仁25克、 大枣15克、 甘草3克、 泽兰5克、 十大功劳5克、 虎 杖5克、 淫羊藿5克、 金钱草5克、 蒲公英15克、 独活5克、 桂枝5克、 连翘5克。 0009 进一步方案， 所述中药组合物可制成汤剂、 散剂、 丸剂或胶囊等适于应用的各种剂 型。 0010 本发明的有益效果： 本发明中药组合物可以益气扶正、 攻积散结、 抗癌消瘤、 活血化瘀、 行气止痛、 清热利湿 说明书 1/4 页 3 CN 111000950 A 3 解毒、 祛湿消痈、 温阳补虚， 在治疗恶性肿瘤的同时， 不会对机体的正常细胞和免疫细。

11、胞有 损伤。 具体实施方式 0011 为使本发明的上述目的、 特征和优点能够更加明显易懂， 下面对本发明的具体实 施方式做详细说明。 在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。 但是本 发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施， 本领域技术人员可以在不违背本发明 内涵的情况下做类似改进， 因此本发明不受下面公开的具体实施方式的限制。 0012 下面将结合实施方式对本发明作进一步说明。 0013 实施例1 分别称取黄芪40克、 灵芝30克、 生五灵脂10克、 生牵牛子5克、 生香附10克、 生木香10克、 薏苡仁30克、 大枣20克、 甘草6克、 泽兰10克、 十大功劳10克、 。

12、虎杖10克、 淫羊藿10克、 金钱草 10克、 蒲公英5克、 独活10克、 桂枝10克、 连翘10克， 配制成本发明中药组合物。 0014 实施例2 分别称取黄芪50克、 灵芝35克、 生五灵脂15克、 生牵牛子10克、 生香附15克、 生木香15 克、 薏苡仁35克、 大枣25克、 甘草10克、 泽兰15克、 十大功劳15克、 虎杖15克、 淫羊藿15克、 金 钱草15克、 蒲公英10克、 独活15克、 桂枝15克、 连翘15克， 配制成本发明中药组合物。 0015 实施例3 分别称取黄芪30克、 灵芝20克、 生五灵脂5克、 生牵牛子3克、 生香附5克、 生木香5克、 薏 苡仁25克、 大。

13、枣15克、 甘草3克、 泽兰5克、 十大功劳5克、 虎杖5克、 淫羊藿5克、 金钱草5克、 蒲 公英15克、 独活5克、 桂枝5克、 连翘5克， 配制成本发明中药组合物。 0016 本发明的中药组合物可制成汤剂、 散剂、 丸剂或胶囊等适于应用的各种剂型。 0017 本发明中药组合物采用的各组分中： 黄芪： 具有补气升阳， 益卫固表， 托疮生肌， 利水消肿的功效， 临床研究表明， 黄芪能够 有效辅助治疗药物控制肿瘤的扩散和浸润转移能够增强患者的免疫功能， 有效的清除已转 移的癌症病灶， 能够有效预防疾病的转移和复发。 0018 灵芝： 具有补气安神、 止咳平喘、 扶正固本的功效， 临床研究表明，。

14、 灵芝可 “扶正祛 邪” 抗肿瘤， 能双向调节免疫， 多途径、 多靶点抑杀肿瘤细胞。 0019 生五灵脂： 具行血止痛功效。 治心腹血气诸痛， 妇女经闭， 产后瘀血作痛； 外治蛇、 蝎、 蜈蚣咬伤。 0020 生牵牛子： 具有杀虫功积、 消痰涤饮、 泻水通便的功效。 现代临床研究表明牵牛子 提取物可减缓肿瘤生长、 阻止肿瘤转移。 0021 生香附： 疏肝解郁， 理气宽中， 调经止痛。 用于肝郁气滞， 胸胁胀痛， 疝气疼痛， 乳房 胀痛， 脾胃气滞， 脘腹痞闷， 胀满疼痛， 月经不调， 经闭痛经。 0022 生木香： 木香具行气、 止痛、 健脾、 消食之功， 药理研究表明， 木香具有抗炎镇痛作 。

15、用， 对消化道炎症、 癌性疼痛具有明显的止痛作用。 0023 薏苡仁： 具有利水渗湿， 健脾止泻， 除痹， 排脓， 解毒散结的功效， 现已证实， 薏仁中 的薏仁油、 薏仁酯 （coixenolide， CXL） 等成分有抗肿瘤作用， 如抑制癌细胞转移和增生、 诱 导癌细胞凋亡、 抑制肿瘤血管形成且能提高放射时的敏感性等。 说明书 2/4 页 4 CN 111000950 A 4 0024 泽兰： 具有活血调经， 祛瘀消痈， 利水消肿之功效。 用于月经不调， 经闭， 痛经， 产后 瘀血腹痛， 疮痈肿毒， 水肿腹水。 0025 十大功劳： 清热补虚， 止咳化痰。 治肺痨咳血， 骨蒸潮热， 头晕耳鸣。

16、， 腰酸腿软， 心 烦， 目赤。 0026 虎杖： 具有利湿退黄， 清热解毒， 散瘀止痛， 止咳化痰的功效。 用于湿热黄疸， 淋浊， 带下， 风湿痹痛， 痈肿疮毒， 水火烫伤， 经闭， 症瘕， 趺打损伤， 肺热咳嗽。 0027 淫羊藿： 具有补肾阳， 强筋骨、 祛风湿的功能。 研究发现， 淫羊藿苷有显著的抑瘤作 用， 可通过促进实体瘤细胞早期凋亡， 导致肿瘤组织坏死而起作用。 金钱草： 利湿退黄， 解毒消肿。 用于湿热黄疸， 胆胀胁痛， 石淋， 热淋， 小便涩痛， 痈肿疔 疮， 蛇虫咬伤。 0028 蒲公英： 清热解毒， 利尿散结， 可化热毒， 消恶肿结核， 解食毒， 散滞气。 现代研究证 实。

17、其具有抗肿瘤作用。 0029 独活： 祛风除湿， 蠲痹止痛。 用于风寒湿痹， 腰膝疼痛， 少阴伏风头痛， 风寒挟湿头 痛。 0030 桂枝： 发汗解肌， 温通经脉， 助阳化气， 平冲降逆。 用于寒凝血滞诸痛症、 痰饮、 蓄水 证、 心悸。 0031 连翘： 清热解毒， 散结消肿。 可治温热， 丹毒， 斑疹， 痈疡肿毒， 瘰疬， 小便淋闭。 0032 大枣： 有补中益气、 养血安神、 缓和药性的功效， 现代研究证实其可抑制癌细胞生 长， 增强免疫力。 0033 甘草： 具有补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药之功效。 研究发现 甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用， 。

18、并能提高免疫力。 0034 本发明中药组合物， 黄芪、 灵芝益气扶正为君， 生牵牛子、 生木香攻积散结， 行气止 痛； 生五灵脂、 生香附活血行气止痛， 四者合而为臣。 薏苡仁、 泽兰利水消肿， 散结消痈； 虎 杖、 金钱草、 独活、 连翘、 蒲公英合用清热解毒、 祛湿消痈； 淫羊藿、 十大功劳、 桂枝合用温阳 补虚共为佐药。 大枣、 甘草合用扶正祛邪， 缓和诸药为使。 蒲公英把气血从下向上疏通， 独活 把气血从上向下疏通， 使气血经络上下公转畅通。 桂技把人体前面能量向后和把体内能量 向外公转， 又可打开细胞膜让邪有出路， 连翘清热解毒引邪外出。 诸药合用， 共奏益气扶正、 攻积散结、 抗癌。

19、消瘤、 活血化瘀、 行气止痛、 清热解毒、 祛湿消痈、 温阳补虚之功。 0035 本发明中药组合物组分科学、 合理配伍、 用药安全， 为了表明该中药组合物的治疗 效果， 本发明筛选提供了80例有关患者临床观察资料， 将这80例按照随机分配的原则分为 两组， 分别为治疗组45例和对照组35例， 这两组的患者从病情和个人基本情况等方面比较， 差异均无统计学意义， 两组之间具有可比性。 0036 一、 入选标准： 经病理或细胞学检查证实为恶性肿瘤， 临床分期在IIIIV 期， 并均已接受手术或放化 疗且免疫力低下的患者为选择病例的标准。 0037 二、 中医诊断标准： 神疲乏力， 精神倦怠， 畏寒肢。

20、冷， 腰膝酸冷， 口淡纳差， 便溏， 夜寐欠安， 舌淡白或淡紫舌 体胖大水滑苔薄白， 脉沉细。 0038 三、 实施方案： 说明书 3/4 页 5 CN 111000950 A 5 治疗组按照要求使用本发明中药组合物制成汤剂， 早晚各服一次， 每次300-500ml， 1个 月为一个疗程， 3个疗程后统计； 对照组则按照药品规定服用参芪片(一种可提高免疫力的中成药)， 1个月为一个疗程， 3个疗程后统计。 0039 四、 对照结果： 治疗组中， 有显著疗效者25名， 占56， 有效者15名， 占33， 无效者5名， 占11， 总有 效率89； 对照组中， 有显著疗效者8名， 占23， 有效者1。

21、2名， 占34， 无效者15名， 占43， 总有效率57， 其中， 有显著疗效是患者的自身感受、 经医疗器械诊断以及中医诊断结果均 较治疗前减轻， 有效是指患者的病情得到控制， 无效则是无效症状和无明显改善。 0040 由观察结果可知， 本中药组合物对于已确诊中晚期恶性肿瘤并已接受手术及放化 疗且免疫力低下患者具有很好的治疗效果。 0041 本发明中药组合物经制成其他剂型， 在实验中均取得了相同或相近的结果， 不再 一一列举， 防止累述， 而且本申请请求保护的是中药组合物， 而不在于剂型或制备方法， 因 此， 凡采用本申请中药组合物制成的任一剂型， 并用于治疗同类病症的药物， 均属于本申请 保护的范围。 说明书 4/4 页 6 CN 111000950 A 6 。