2020年医保谈判大趋势与大猜想
专栏作者/多肉君
生物医药产业深度思考者。
11月11日，国家医保局发布公告，近期已组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。
目前，专家评审阶段的工作已经结束。从流程上分析，专家评审是形式审查的后续步骤，随着专家评审的结束，最令人提心吊胆的谈判竞价环节即将展开。
40%-50%-60%，议价药品降幅持续放大，数量逐渐提升。近年来，医保谈判的压价现象愈发明显。
2017年，44个拟谈判药品中，36个药品谈判成功，谈判成功药品平均降幅达44%。
2018年10月10日，国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，阿扎胞苷等17种抗癌药平均降幅达56.7%，最高降幅达71%，为阿斯利康的奥希替尼。
2019年11月28日，国家医保局召开新闻发布会，宣布参与谈判的150个药品中，97个药品谈判成功。其中70个为新增药品，平均降幅为60.7%；27个为续约品种，价格平均降幅为26.4%。
因此，从降价的趋势来看，高达60%、甚至超过60%的降价或成为常态。
众所周知，医保谈判是节约医保基金的重要抓手，药品价格越低，医保基金的结余则越多，而随着越来越多的高价药品被纳入医保，避免医保基金赤字是医保局的必修课。
表1 2017-2019年医保谈判药品平均降幅
在药品价格不断承压的背景下，企业的心态由平稳逐渐走向崩溃，企业间的竞争也愈发激烈。
在医保谈判中，企业代表普遍表现激动。有从谈判室骂骂咧咧走出的企业代表，更有在谈判现场当场放泪的企业代表。
这些表现反映出打工人的崩溃或许就在一个瞬间，这背后的原因也很容易理解，议价失败的企业无法搭上医保这一快车，尤其是对于竞价品种，竞品的入围势必造成自家产品市场份额的大幅下滑。
以2019年丙肝用药DAAs为例，歌礼的戈诺卫由于折戟医保竞价，摩根士丹利迅速将歌礼2020年和2021年的盈利预测分别调低21%和56%。
值得一提的是，歌礼制药将近80%的业绩由丙肝药物贡献，由于19年DAAs的竞价规则是两年内不再纳入新的同类产品，这意味着2020和2021年歌礼的达诺瑞韦钠均与医保无缘。回看歌礼制药2020年中报，营业收入同比下降32.87%，错失医保的利空作用开始显现。
但即使是议价成功的企业也无须过度欢喜，因为随着药品价格的大幅下滑，尽管短期内部分企业营收提升迅猛，但该治疗领域的整体利润实际在不断下滑，增速进入放缓通道，企业未来的战略变革也在所难免。
表2是 2019年医保谈判DAAs用药一览
截至11月15日，由于专家评审结果尚未公布，仅以形式审查的药品名单为准，国内通过形式审查数量居前的药企分别是恒瑞制药、正大天晴和翰森制药。
笔者通过汇总“条件5”里的药物，即“2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药”，发现恒瑞制药有6款药物入围，正大天晴和翰森制药均有4款药物入围。
其中，恒瑞的六个品种分别是碳酸氢钠林格注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、注射用替莫唑胺和复方醋酸钠林格注射液。其中，最引人注目的莫过于卡瑞利珠单抗。
随着信迪利单抗进入2019年医保目录，本次PD-1之争甚嚣尘上。信迪利单抗在进入医保前，售价为7838元/100mg，进入医保后价格降至2843元/100mg，降价幅度达64%。以70%的报销比例计算，病人实际仅须自付852元/100mg。
当然，信迪利单抗医保报销仅限于经典型霍奇金淋巴瘤，对于今年4月申请的新适应症——非小细胞肺癌，即使获批也无法使用医保报销。
今年医保PD-1竞技场的参赛选手将包括纳武利尤单抗（O药）、帕博利珠单抗（K药）、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗。
五位挑战者实力均十分强劲，究竟谁主浮沉尚难以分晓，但是可以从销售数据和获批适应症等角度略知一二。
表3 截止2020年11月PD-1品种已获批适应症一览
从销售数据上，根据2020年上半年销售额，恒瑞的卡瑞利珠单抗位居榜首，半年销售额突破20亿人民币，已经超越了老大哥K药。这主要得益于恒瑞强大的销售能力和潜力巨大的适应症。
根据2019年公司年报，公司拥有将近15000人的销售团队，销售能力不容小觑。同时，恒瑞押注医保的态度十分坚定，近期推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动，极低的价格震惊了医药行业，尤其对于PD-1在研企业而言，更是晴天霹雳。
而该活动的入组时间也十分令人玩味，从10月12日至国家医保谈判正式公布日，笔者认为，即使PD-1纳入了残酷的竞价通道，恒瑞亦能凭借价格的优势，崭露头角。
另一方面，卡瑞利珠单抗上市一年有余，先后获批4个适应症，其中肺癌和肝癌均为核心适应症，空间巨大。若卡瑞利珠单抗成功纳入医保，明年增速将进一步扩大。笔者认为，恒瑞制药或是本次医保谈判的最大赢家。
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