快讯| 落到实地！2018年国内干细胞治疗进入新的发展阶段

2018年以来，国内干细胞进入到了新的发展阶段。干细胞治疗产品的注册申报时隔四年后再度获CDE受理；通过卫计委备案的干细胞临床研究项目增加了12项，这为我国干细胞临床转化释放了积极的信号。近期，国内多个省份相继发布了加快干细胞技术临床转化以及产业化发展的政策，又为干细胞落地发展以及产业化带来了契机。

政策加码 干细胞落地发展迎新契机

干细胞作为我国“十三五”发展规划要求推进的重点发展领域之一，受到了中央以及地方政府的高度重视。截止今年7月，国内多个地方政府相继发文，为当地干细胞相关企业的发展营造了良好的环境，也为国内整个干细胞行业的发展带来了利好。

7月25日，上海市人民政府发布了《关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》，明确提出了推动新型个体化生物治疗产品标准化规范化应用，打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。

7月18日，安徽省人民政府发布了《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》，强调支持干细胞库、转化医学研究中心等重大医疗医药创新发展基础能力建设。

7月2日，山东省人民政府印发了《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》，其中强调的重点建设和发展领域就包括大力发展生物技术药物——加快干细胞技术与产品的研发，加快干细胞与再生医学、生物治疗等前沿技术的临床应用；并且把攻克肿瘤免疫治疗以及干细胞与再生医学当做主要任务之一。

3月29日，广州市人民政府发布《广州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业发展的实施意见》，将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程。以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口，研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。

2月22日，河北省人民政府办公厅印发《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》，明确提出积极发展干细胞治疗和再生医学产业，到2020年区起步区产业布局框架基本形成。

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从发文频率来看，国内越来越多的省份已经意识到了发展干细胞技术的重要性。政策的加码，也将给当地干细胞企业带来更多的信心与支持。

打造干细胞产业集群

近年来，打造具有国际竞争力的新型生物技术企业以及产业集群成为了趋势。在干细胞领域也是如此，例如上海市政府最新发布的政策就强调了打造免疫细胞治疗和干细胞治疗的产业集群。干细胞产业化集群发展能够推动区域产业整体研发和产业化竞争优势的提升，加速技术创新和技术扩散的进度。

企业是干细胞产业化以及可持续发展的关键环节。2018年，国内上市公司布局干细胞领域的动作也愈加频繁。近3个月，几乎每个月都有国内上市公司宣布入场干细胞产业，包括天士力医药集团、石药集团以及海尔集团。越来越多的企业加入，拓宽了干细胞产业化发展的路子。

在干细胞产业集群中，全产业链布局的企业拥有较强的竞争力，例如博雅控股集团等，这些企业不仅在产业上游有专利技术，在产业中下游也拥有很高的技术壁垒，尤其体现在临床研发能力上。例如，博雅控股集团不仅在海外拥有了通过FDA审批的临床I-III期干细胞治疗产品，而且在国内与多家三甲医院合作，通过前沿技术支持三甲医院开发干细胞临床研究。

在干细胞产业链中，药物的临床研发越来越白热化。例如，天士力医药集团此次进入干细胞行业就引进了两款分别处于FDA临床III期和II期试验的干细胞产品。根据《Research and Markets》发布的行业报告，未来8年，药物研发将是整个干细胞市场增长最快的环节，原因是制药巨头对干细胞技术的需求不断增加，以降低晚期候选药物的高流失率以及开创新的疗法。这就意味着，未来产业集群中，具有临床研发竞争力的企业将具有更大的发展优势。

展望

干细胞技术的转化落地不仅代表着科学研究杰出果实，也代表着人类医学进入到了新的里程碑。近年来，国家在不断地推进实力机构的干细胞项目的合法化，更是频发政策支持干细胞产业的发展。在产学研政的共同努力下，国内干细胞开花结果的时代正在到来。

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