上市十年仍被一家公司垄断，月费13万的肿瘤电场治疗是什么？

“在我看来，患癌前后，我能做的事情没什么差别”。在整个采访过程中，Bob 都戴着头巾，遮挡戴在头上的用来治疗脑癌的设备。
Bob 在农场工作，他是一位胶质母细胞瘤患者，在得知诊断结果时，医生告诉他只有两到六个星期活着的时间，最后，Bob 在医生的建议下，戴上了治疗胶质母细胞瘤的产品 Optune，搭配化疗药物一起治疗。
一年过去了，Bob 依旧在农场工作，Optune 已经成为了他的日常。
和 Bob 一样的患者还有很多，手术、放疗和化疗无法继续延续生命，他们因为各种原因选择了 Optune：“我想看着我的孙子长大”；“我要尽一切努力确保自己过上尽可能正常的生活”；“我们尽量不让癌症阻止我们生存”......
那么，类似于 Optune 的电场疗法是否会成为他们最后的希望？
Optune 是由美国生物技术公司 Novocure（纳斯达克：NVCR）开发的一个可穿戴设备，利用电场治疗癌症，2011 年被 FDA 批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤，2015 年批准用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤。
2018 年，再鼎医药获得 Novocure 公司独家授权，负责肿瘤电场治疗在大中华区的开发并在香港上市；2020 年，该产品在大陆获批上市，用于治疗 22 岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性胶质母细胞瘤及新诊断的胶质母细胞瘤患者。
肿瘤电场的发现
20 世纪 80 年代，人们开始尝试使用电疗治疗肿瘤。1987 年，北京中日友好医院进行了国内第一次电疗治疗癌症的尝试，在接下来大约 5 年的时间内，有 200 家医院机构治疗了上千名患者。电疗是将电极直接插到肿瘤部位，对肿瘤施加直流电刺激从而进行治疗的方式。
同一时期，电脉冲疗法治疗癌症的方式也在流行，这种方式是在癌细胞上钻孔，同时往里注入药物，细胞膜可以自动 “愈合”，从而杀伤肿瘤细胞。
但两者的共同特点是，只针对表面的癌细胞，对于深层的癌细胞无能为力，因此这两种方式并未得到推行。
到了 2000 年，以色列理工学院生理和生物物理学教授约拉姆・帕尔蒂（Yoram Palti）想要利用自己的专业知识寻求治疗癌症的新方法。
在他的设想中，中频范围（100-300kHz）的交变电场可能会破坏癌细胞分裂并导致癌细胞死亡。电场也是一种力场，它存在于带电物体的附近，并会对其中的电荷产生作用力。
图 | 肿瘤电场治疗，每秒交替发生 100,000 到 300,000 次靶向癌细胞的电场（来源：Novocure 官网）
为了验证他的设想，约拉姆在地下室建立了一个实验室，并成功证明了肿瘤细胞特异性频率的交变电场能够破坏细胞分裂，导致细胞死亡，同时不会影响正常细胞。
具体来说，细胞在增殖的过程中，会由微管牵引 DNA 分离，促使细胞分裂，而在电场的影响下，微管蛋白会具有很高的极性，同时包含正电荷和负电荷，这会导致微管蛋白移动到正确的位置并破坏细胞的分裂。
图 | 肿瘤电场杀伤癌细胞原理（来源：Novocure 官网）
与正常细胞相比较，肿瘤的分裂速度更快，对于电场也更加敏感。当设置足够低强度和低频率的电场时，它们就会在癌细胞分裂过程中吸引并排斥带电的蛋白质，从而抑制癌细胞的生长并使之死亡。
同年，约拉姆创立了 Novocure，“没有人知道我在做什么”，约拉姆表示。
历经 10 年的研发，Novocure 的便携式可穿戴产品 Optune 于 2011 年在美国获批用于治疗复发的胶质母细胞瘤，2015 年，美国 FDA 扩大了批准范围，可以治疗最新确诊的胶质母细胞瘤患者。
现在，Novocure 已经成为了一家拥有 600 名员工的公司，业务遍布美国、德国、奥地利、瑞士、瑞典、以色列和日本。目前，Novocure 正在探索电场在非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤、肝癌等癌种中的治疗效果。
肿瘤电场的治疗过程
胶质母细胞瘤是一种最常见的脑部原发性癌症，原发性意味着这些肿瘤是从大脑出现的，而不是从其它地方转移的，患者会出现认知困难、平衡困难等状况。
通常用于治疗胶质母细胞瘤的标准疗法是切除，同时进行放疗和替莫唑胺化疗药物结合使用，一般需要 6 个周期。由于这种肿瘤细胞会与正常的细胞混合在一起，会使手术切除更加困难。
2017 年，《美国医学会杂志》上发表的一篇论文指出，与单纯进行替莫唑胺化疗药物治疗相比，Optune 联合替莫唑胺治疗后，患者的无进展生存期从 4 个月提高到了 7.1 个月，而中位总生存期从 15.6 个月，提高到了 20.5 个月，五年生存率，也从 5% 提高到了 13%。
Optune 是一种便携式设备，包括电源、电池、电池充电器、电池架、电线和换能器阵列。
图 | Optune 设备（来源：Novocure 官网）
患者在使用前，需要剃光头发，医生或者护理人员会分别将 2 个白色的贴片和 2 个黑色的贴片贴在头皮上，确保他们尽可能在肿瘤的位置。
根据公开消息，经过化疗药物治疗的患者，一半的患者每月至少使用 36 个贴片，大多数患者（95％）每月使用 20 至 60 个贴片。值得注意的是，贴片是一次性的，需要每周至少更换两次。一般情况下，佩戴 Optune 的时间越长，治疗效果越好，患者可以自定义治疗时间，甚至可以在睡觉的时候进行治疗。
Optune 每个月的治疗费用是 21000 美元，主要用于购买一次性贴片。目前，Optune 在国外的收费模式是患者购买治疗疗程，支付月治疗费用，奥地利、日本等国都可全额报销，瑞典则将其纳入了医保报销名录，美国的商业险也能覆盖 75％－80％左右。
再鼎医药 2018 年将其引进后，首先在香港上市，2020 年在大陆获批上市，患者平均三天换一次，每个月大约花费 13 万元。同时再鼎医药为了推行产品的可及性，针对低保患者，在通过审核后，可以无偿获得最多 6 盒（每盒 20 片）贴片，对于低收入患者进行分期援助，第一期自费使用 2 盒，免费获得 2 盒，后续自费使用 4 盒，可免费获得 8 盒。
图 | 一位患者正在使用 Optune 治疗（来源：STAT)
尽管 Novocure 的业务遍布多国，但截至 2020 年第三季度末，接受 Optune 治疗的患者仅 17,000 名左右，但其为 Novocure 公司带来的收益不可小估，2020 年第三季度，Novocure 的季度净收入为 1.327 亿美元，比 2019 年第三季度增长了 44%，Novocure 的市值也从 2015 年的 18.7 亿美元增长到了现在的 170 亿美元以上。
参考资料：

  • https://www.optune.at/was-ist-optune/

  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7391234/

  • https://www.huxiu.com/article/291029.html

  • https://www.sickeconomics.com/2020/08/04/novocure-inc-the-tesla-of-oncology/

  • https://www.newbernsj.com/news/20190709/optune-offers-increased-survivability-for-some-brain-cancer-patients

  • https://www.lifeomics.com/?p=38065

  • https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/P100034S013d.pdf

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