基石药业两款PD-(L)1单抗与海外初创达成合作,作价最高可达13亿美元

早在 2017 年,Celgene 就与百济神州达成合作,首次押注中国制造的 PD-1 单抗;信达生物自主研发的 PD-1 单抗也“卖”给了礼来。

如今,一家今年刚完成A轮融资的初创公司——EQRx,付出了 1.5 亿美元的首付款,将两款来自基石药业的抗 PD-(L)1 单抗引入研发管线中。这是中国药企第三次将抗 PD-(L)1 单抗 License out 的交易。

10 月 27 日,基石药业宣布与 EQRx 达成战略合作,将独家授权 EQRx 在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001,抗 PD-L1 单抗)及CS1003(抗 PD-1 单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。

根据协议条款,基石药业将获得 1.5 亿美元的首付款,及最高可达 11.5 亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx 将获得舒格利单抗和 CS1003 在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留 CS1003 在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

图丨基石药业已披露的研发管线(来源:公司官网)

在基石药业已披露的研发管线中,有 15 种专注于肿瘤的候选药物,覆盖了临床前阶段至临床后期阶段。本次 License out 的产品之一舒格利单抗(CS1001)是基石药业研发管线中进展最快的一项。

舒格利单抗是一款潜在同类最优的 PD-L1 抗体,正在针对一线非小细胞肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发的癌症适应症进行开发,处于III期临床。此前,FDA 授予了舒格利单抗单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T 细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的突破性疗法认定(BTD),以及治疗 T 细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定(ODD)。

CS1003 是一款 PD-1 抗体,目前正在被研究用于治疗晚期实体瘤,包括一线肝细胞癌的全球注册性研究,目前处于剂量扩增 Ib 期/II 期临床阶段,FDA 同样授予了 CS1003 用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格。据基石药业透露,这款 PD-1 抗体被定位为肿瘤联合疗法的“骨架分子”。

据外媒报道,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士在这项合作公布时指出,得益于合作,基石药业可以将更多资金投入到“研发管线 2.0”之中,支持更多的早期项目的研发,此外,随着 EQRx 计划围绕 CS1003 进行多项肿瘤联合疗法的全球试验,基石药业的研发进度将能够与时俱进。

基石药业在通稿中提及,“EQRx 拥有创新的商业模式,将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。”所谓的创新商业模式,指的是 EQRx 聚焦于开发价格远低于同类药物的专利保护药物,旨在使人们负担得起治疗费用的整体策略。

这家公司在 2020 年 1 月 13 日宣布获得了 2 亿美元的 A 轮融资,目前尚未披露研发管线,但在这一轮的投资方中有不少知名机构,包括 2009 年从 Google 中剥离出来的谷歌风投(GV)、ARCH Venture Partners 与 Andreessen Horowitz (a16z)等。

与基石药业的合作并非 EQRx 第一次达成的 License in 交易,这家公司此前曾宣布引进两款药物,从 G1 Therapeutics 处获得了 CDK4/6 抑制剂 lerociclib 的许可,并为此支付 2000 万美元的预付款,未来还将有可能产生 2.9 亿美元的里程碑付款;而从 Hansoh Pharma 引进的靶向 EGFR 的 almonertinib,许可价值约为 1 亿美元。对于 EQRx 来说,与基石药业的合作规模显然大于此前的两项合作。

EQRx 的首席执行官 Alexis Borisy 为公司产品上市制定了时间表。他在接受外媒 Endpoints News 采访时透露,公司计划在 2025 年将其首批药物推向市场,目前研发团队的进度比预计更快。未来几年内,会有多种药物获批上市。

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