FDA批准帕博利珠单抗用于复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌 2024-05-11 16:02:25 鳞状细胞癌简称鳞癌,又名表皮癌,是发生于表皮或附属器细胞的一种恶性肿瘤,多见于有鳞状上皮覆盖的部位,如皮肤、口腔、唇、食管、子宫颈、阴道处等。皮肤鳞癌发病与局部反复破溃感染有关,经久不愈合的溃疡要警惕鳞癌的发生。免疫抑制患者的皮肤鳞癌发病率明显升高,特别是器官移植患者。FDA批准PD-1检查点抑制剂pembrolizumab (Keytruda,派姆单抗,帕博利珠单抗),用于治疗无法通过外科手术或放射治疗治愈的复发或转移性皮肤鳞状细胞癌患者。2期KEYNOTE-629 临床试验该批准基于2期KEYNOTE-629 临床试验(NCT03284424)的发现,该试验评估了每3周静脉注射200毫克的pembrolizumab(派姆单抗),直到疾病进展、不可接受的毒性或最多24个月。本研究排除了先前接受过抗PD-1、抗PD- L1或抗CTLA-4抗体治疗的患者,以及患有自身免疫性疾病或需要免疫抑制的医学疾病的患者。 该批准意味着K药(Keytruda)在皮肤鳞状细胞癌方面的首个适应症。那效果如何呢? 客观缓解率(ORR):34.3% 中位缓解时间未达到(2.7-13.1+月) 疾病控制率:52.4% 在达到疗效后,31名患者进行了至少6个月的随访,7名患者进行了至少12个月的随访。有25名(79.5%)随访6个月的患者和1名随访时间较长的患者(65.6%)仍有反应。在KEYNOTE-629试验中使用pembrolizumab(派姆单抗)观察到的毒性与其他研究中使用pembrolizumab(派姆单抗)作为单一药物治疗的毒性相似。对于皮肤鳞状细胞癌的适应症,pembrolizumab(派姆单抗)的推荐剂量为每3周200mg或每6周400mg。最常见的不良事件(AEs):疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。该制剂还与免疫介导的不良事件有关,如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变、肾炎和皮肤不良反应。参考文献:https://www.targetedonc.com/view/fast-track-designation-granted-to-seviprotimut-l-vaccine-for-adjuvant-use-in-stage-iib-iic 赞 (0) 相关推荐 晚期基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌迎来免疫治疗新药——Libtayo,效果显著,改善生活质量 基底细胞癌BCC是全世界最常见的一种皮肤癌,仅在美国每年就有大约200万新病例被确诊.虽然绝大多数BCC在早期被发现,通过手术和放射治疗很容易治愈,但也有一小部分肿瘤会进展为晚期并深入周围组织(局部进 ... 2021年4月FDA 审批动态汇总 五一小长假后上班第一天,来回顾一下4月肿瘤治疗界的新闻.这个4月,FDA批准了一些新药.新适应,也撤回了一些适应症. 01 FDA授予Futibatinib治疗胆管癌的突破性疗法称号 FDA在4月1日 ... 晚期头颈部鳞癌一线免疫治疗新希望 作者:中国医学科学院肿瘤医院 桂琳 前 言 头颈部肿瘤是全球范围内第6位常见的恶性肿瘤,其解剖关系的复杂性.原发部和病理类型的多样性居全身肿瘤之首.靶向药物在局部晚期和复发/转移头颈部鳞状细胞癌患者的 ... 【重磅】PFS 翻倍! 默沙东Keytruda在华获批第7个新适应症! 2021年6 月 15 日,默沙东宣布,其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于 KRAS.NRAS 和 BRAF 基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星 ... 帕博利珠单抗治疗晚期食管癌 有希望! 食管癌在发展中国家较流行,是癌症相关死亡的第四大原因.在肿瘤领域具有重要地位的KEYNOTE-028,给出了有关帕博利珠单抗治疗食管癌的结果.2018年1月,发表在<J Clin Oncol&g ... 聚焦ASCO:头颈部肿瘤重磅研究一览 头颈肿瘤是国内常见的恶性肿瘤之一,包括口腔癌.咽癌.喉癌.鼻癌和唾液腺肿瘤等.最新数据显示,2020年中国新增头颈肿瘤患者达到了14.2万,发病率仅次于排第八位的甲状腺癌.近年来,头颈肿瘤迎来外科.放 ... 【医伴旅】FDA批准帕博利珠单抗用于治疗局部晚期皮肤鳞癌 来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)已批准帕博利珠单抗(pembrolizumab, Keytruda)单药治疗不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC). 基于2期 ... FDA批准帕博利珠单抗优先审查,治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 FDA已优先审查pembrolizumab (Keytruda,派姆单抗/帕博利珠单抗/可瑞达)用于治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制剂许可申请(SBLA). 在试验中,与 ... 【医伴旅】K药新适应症:FDA批准帕博利珠单抗联合乐伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌 来源:网络 帕博利珠单抗(通用名:pembrolizumab,商品名:Keytruda)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,之前获批了30个适应症,是全球适应症最多的免疫检查点抑制剂,现在该药又有了一个新 ... 【医伴旅】欧盟CHMP建议批准帕博利珠单抗+化疗用于治疗三阴性乳腺癌 撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章,未经许可,请勿转载 帕博利珠单抗(pembrolizumab,KEYTRUDA®)是一种抗程序化死亡受体-1(PD-1)的疗法,通过提高身体免疫系统的能力来帮助检测和 ... FDA批准帕妥珠单抗用于治疗乳腺癌 FDA已批准帕妥珠单抗在高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者中辅助曲妥珠单抗和化疗的联合治疗. 曲妥珠单抗是一种抗人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor r ... 【医伴旅】FDA授予帕博利珠单抗联合疗法治疗卵巢癌的快速通道指定 撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月25日,药物开发商Alkermes plc宣布,FDA授予白细胞介素-2免疫治疗剂nemvaleukin alfa(ALKS 42 ... 【医伴旅】ODAC支持加速批准阿替利珠单抗用于治疗转移性三阴乳腺癌 乳腺癌是女性患者中常见的恶性肿瘤,整体上生存率较高,但三阴乳腺癌预后相对较差,其病理检查ER.PR.HER-2均为阴性,肿瘤细胞生长迅速,短期内复发率高,无对应的靶向治疗药物:脑转移发生率高,而转移性 ... FDA开具了帕博利珠单抗作为早期TNBC新辅助治疗的完整回复函 FDA已向负责研发和生产帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)的默克公司(Merck)发出完整回复函,有关该PD-1抑制剂作为新辅助治疗联合化疗后辅助单药治疗高危早期三阴性乳腺癌 ... 艾立布林联合帕博利珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌有效;SHR6390拟纳入突破性治疗,用于乳腺癌 *仅供医学专业人士阅读参考 每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 Ann Oncol:抗体偶联药物SG治疗 ...