Inhibrx公司在一份新闻稿中宣布:根据一项1期临床试验的中期疗效和安全性分析结果,使用研究药物INBRX-109治疗软骨肉瘤患者可诱导反应,并降低肿瘤负担。该研究结果将于2020年11月20日在结缔组织肿瘤学会年度会议上公布,Inhibrx公司也计划与FDA分享该研究结果。软骨肉瘤是常见的恶性骨肿瘤之一,是发生在软骨细胞的继骨肉瘤之后第二高发骨恶性肿瘤,本病多见于成人,30岁以下少见,35岁以后发病率逐渐增高。男性多于女性。因发生部位及组织学分型不同,软骨肉瘤的恶性程度差异较大。恶性程度较高的软骨肉瘤极易复发。对于长骨低级中心型软骨肉瘤可行病灶内刮除并给予辅助治疗,而发生于骨盆及脊柱的软骨肉瘤,多选择广泛性切除,以降低复发率,提高患者生存率。目前软骨肉瘤的治疗研究仍在不断完善。1期研究试验:在进行的扩展队列的12例可评估的患者中,有8例(67%)患者通过INBRX-109治疗后肿瘤负担下降。截至2020年10月,2例患者获得部分缓解,肿瘤大小分别缩小了60%和32%。11例(92%)患者病情得到控制。在4个月的随访中,7例患者仍在进行研究。到目前为止,该队列患者的最长疾病控制时间为33周。INBRX-109是一种四价DR5拮抗剂抗体或单域抗体,单个分子能与四个受体相结合,利用DR5激活诱导,导致肿瘤细胞死亡。大多数患者的安全性和耐受性良好。大约90%的患者未显示出肝毒性症状。自2020年7月最后一次数据更新以来,未观察到新的严重不良事件。该试验最初于2018年11月启动。第1部分是剂量递增阶段,最大剂量为30 mg/kg,于2019年8月完成,共20例患者。研究药物在第1部分具有良好的耐受性。第2部分是剂量扩增阶段,于2019年9月开始。第3部分研究了恶性胸膜间皮瘤和胰腺癌患者的化疗联合队列。该计划于2020年11月启动。关于1期研究的下一步, Inhibrx公司首席执行官Lappe宣布对另一部分患者进行治疗:“这个月,我们将在滑膜肉瘤患者中开始给药,并且首次将化疗与INBRX-109相结合,用于治疗胰腺癌和上皮样亚型恶性胸膜间皮瘤。”参考资料:Inhibrx Announces Positive Interim Results from the Phase 1 Trial of INBRX-109 in Chondrosarcoma Patients. News release. Inhibrx, Inc. Published November 11, 2020. Accessed November 13, 2020. https://bit.ly/3kqzbCt