最新!在晚期非小细胞肺癌延长随访后,K药联合方案仍有应用前景!

Merck 公司在一份新闻稿中宣布:在一项1期研究(NCT03179436)中,联合应用quavonlimab和pembrolizumab (Keytruda,帕博利珠单抗)作为一线疗法用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,可以观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性。并且,这种组合还具有可耐受的安全性。

Vicki Goodman医学博士说:”抗CTLA-4抗体quavonlimab与pembrolizumab联合应用的最新数据支持了这一新组合的持续发展,并计划展开pembrolizumab和quavonlimab共同治疗晚期非小细胞肺癌的3期研究。”

(帕博利珠单抗)

这项首次在人体内进行的开放标签、多臂研究评估了quavonlimab结合K药的组合方案。在剂量递增阶段,患者每3周接受25毫克或75毫克该药物,或每6周联合100毫克pembrolizumab(每3周接受一次),最多35个周期。该研究的主要终点是安全性和耐受性,次要终点和探索性终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解时间(DOR)。

总的来说,该组合具有可接受的安全性,没有意外的毒性。98%的患者发生任意级不良事件,85%的患者发生与治疗相关的不良事件。在研究中,36%的患者观察到3级或更高的与治疗相关的不良事件,最常见的包括丙氨酸转氨酶升高(8%)、肺炎(8%)和天冬氨酸转氨酶升高(6%)。

安全性的研究结果以及有效性数据支持每6周使用25mg的quavonlimab作为与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合使用的2期试验推荐剂量。一项3期研究计划评估quavonlimab和pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合治疗非小细胞肺癌的疗效。

参考资料:

1. Merck presented three-year survival data for Keytruda (pembrolizumab) in combination with chemotherapy and updated phase 1/2 data for investigational quavonlimab (mk-1308) in combination with Keytruda in advanced non-small cell lung cancer. News Release. Merck. October 16, 2020. Accessed October 19, 2020. https://bit.ly/2T5MDjF

2. Choi BC, Perets R, Rasco W, et al. Novel anti–ctla4 antibody quavonlimab plus pembrolizumab as first-line therapy for NSCLC: extended follow-up from a phase 1 study. Presented at IASLC 2020 North America Conference on Lung Cancer Worldwide Virtual Event (NACLC 2020); October 16-17. Absract: TS01.02.

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