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金花清感方,是中国研制的一种有效治疗甲型H1N1流感的新中药。2009年12月17日,据北京市中医药管理局局长赵静发布的官方消息,该药自2009年5月经过长达7个月的科研攻关,在中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研究两方面,证实“金花清感方”治疗甲流的有效性。目前,该药正在按中药新药审批标准和流程,进行新药开发研究工作,争取在最短的时间内向全国、全世界推广。
简介
金花清感方
金花清感方,顾名思义,是金银花之类的中药方剂。经过北京顶级中西医专家6个月的紧张研发,世界上首个专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂“金花清感方”正式面世。
金花清感方基础研究由中国3家权威机构组成,即中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院实验动物研究所和北京工业大学生命科学与生物工程学院。他们一起采用国际公认通用评价指标及甲型H1N1流感病毒毒株,用体外与体内实验相结合的方法进行研究,历时近5个月。
“金花清感方”中药方可缩短患者的发热时间,改善患者呼吸道症状,在治疗过的病人中尚未发现不良反应;治疗甲型流感患者效果明显。
研发背景
甲型H1N1流感疫情出现全球蔓延情
甲型H1N1流感疫情出现全球蔓延情况后,北京市果断启动了突发公共卫生事件应急处置机制,并迅速整合卫生、药监、中医、科技等资源,集聚首都一流的中西医科研单位和百余名相关专家,成立了北京市中医药防治甲型H1N1流感工作领导小组,专门拨付1000万元资金用于科研攻关。
中医药治疗传染病经验可以上溯到千年,在季节性流感、SARS等传染病治疗中都发挥了重要作用。在治疗甲型H1N1流感中,中医药制方筛选团队的专家们针对疫病的流行规律及甲型H1N1流感病例的症状特点进行了潜心研究。专家们按照中医理论,参考《伤寒论》、《瘟疫论》等中医经典古籍的百余张古方治疗疫病经验,结合近年来中医药治疗呼吸道传染病的统计分析资料,以具有2000多年治疗发热性传染病历史经验的“麻杏石甘汤”和具有200多年治疗温热疫病历史经验的“银翘散”为基础方,集中数十位中医专家治疗甲型H1N1流感的临床经验,通过全面的临床研究实践,优选出了治疗甲型H1N1流感的二个有效方剂,随后从通过辨证论治的反复筛选,最终形成了目前的“金花清感方”。
诞生记
展示“金花清感方”口服液
张仲景肯定想不到:他为治疗瘟疫所开出的药方,会在1700多年后,被后人加加减减用来应对一种叫作甲型H1N1的新病毒。
实验证明:“清感2号方”临床疗效与达菲相当,不仅能缩短患者的发热时间、改善咳嗽等呼吸道症状,还能减少甲流患者抗菌素的不合理使用;而且治疗费用比达菲低。
北京设有儿科的中医医院为患者提供治疗儿童流感的10余种中成药与“儿童清感2号方”的饮片和代煎剂。“两服药下去,孩子就好多了!”家长们欣喜地发现,这个比输液还灵的“小药”确实管用 。
十余位顶级专家一致认定:该方剂在研制过程中,方法科学,指标得当,结论有效 。
特点
“金花清感方”和达菲各具特色,“金花清感方”有多个环节发生作用,抑制病毒的发病,而达菲作用肌体明确,实际上是一个抑制剂。中药防治流感是具有非常明显的优势,具有完善的中医理论进行指导,并且随着病毒的变异和耐药性的产生,在耐药性方面中药显示出优势。
药物功效
作用原理
研究结果表明中药“金花清感方”在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗病毒作用;在动物体内对甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺适应株致小鼠肺炎均具有减轻病变的作用,且可延长动物存活时间;对家兔发热具有解热作用,提示可减轻其发热症状。
临床效果
显示,“金花清感方”的主治功能与甲型H1N1流感病机、证候特点及基本治法相吻合,能够改善发热、咽痛、咳嗽等症状,为实施甲型H1N1流感中医药科技攻关提供了充分的临床依据,通过国际通用论证方法,证实“金花清感”方是治疗甲型H1N1流感的有效方药。
费用低廉
治疗费用低廉,仅为“达菲”药费的1/4左右。仅为80元,无不良反应,且几乎适应所有年龄段人群。中药“金花清感方”医疗机构制剂的申请正在进行中,预计明年1月正式取得医疗机构制剂生产许可,在全市医疗机构中提供,供市民选择使用。
推广
“北京市已将'金花清感方’成果在临床上进行了推广应用。10月底,针对儿童发病率高的问题,北京市已在20家设有中医儿科的中医医院,设置了“中医药防治甲流专台”,并向社会公布了“金花清感方”儿童方。此外,北京市还投入7000万元,贮备200万人份“金花清感方”,以替代进口“达菲”。
未来
中医药在治疗全球性传染病上以科学严谨的态度证明其结果是可信的,面对世界上治疗甲型流感只有选择“达菲”一种药物的情况下,北京市第一时间投入中药科研攻关,最终研发出了“金花清感方”,走出了一条中国特色防治甲型流感的自主创新之路,凸显了中医药学的优势,为全球人类提供治疗甲型流感提供了新选择。
“金花清感方”医院制剂预计在2010年1月正式取得生产许可,北京市将随着疫情的发展,统一加工生产,提供给群众选择使用。 北京市已组织多方面专家制定了金花清感开发计划。北京相关部门已紧锣密鼓地启动了“金花清感方”国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局受理。
“金花清感方”还只是治疗甲型流感普通患者,北京市仍将继续深入开展中西医结合治疗重症患者的研究,为提高重症病例救治能力,降低死亡率提供中医药的科技支撑。
世卫组织驻华代表处高级项目管理官员司徒农博士说,目前甲型H1N1流感大流行的形势下,抗病毒已经明显,传统中医药可以提供类似的治疗,而且费用更低,“世卫组织欢迎中医医疗甲型H1N1流感的临床结果”。
影响
2009年12月17日公布了世界上首个治疗甲流的中药方,来自国内外60余家媒体的70多名记者纷纷被这股神奇的中药清香吸引到北京御生堂中医博物馆。
由于“金花清感方”尚未开发成新药,博物馆内仅有一些包含其成分的中药颗粒和口服液样品。尽管如此,依然阻挡不了境外记者对中药的好奇心,他们不时拿起中药样品仔细端详。在中医防治甲流成果展厅里,个别中文好的外国记者还详细询问“金花清感方”的科研过程。(来自夸克百科)