可瑞达联合仑伐替尼治疗晚期子宫癌,效果显著,降低死亡风险

  2021年04月,在日本提交了一份申请,将Lenvima(乐卫玛,lenvatinib,仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药,用于治疗晚期子宫体癌患者。

  今年3月,在日本提交了首个申请,将Lenvim+Keytruda方案用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

  子宫内膜癌是最常见的子宫体癌类型,据认为90%以上的子宫体癌发生在子宫内膜。患者的生存率高度依赖于诊断时的分期,转移性疾病的5年生存率为17%,预后很差。

  该研究在已接受过至少一种含铂方案的晚期子宫内膜癌(在日本指晚期子宫体癌)患者中开展。研究中,患者以1:1的比例随机分配,分别接受:

  (1)Keytruda(每3周一次200mg,静脉[IV]输注)治疗35个周期(大约2年),同时接受Lenvima(每天一次20mg,口服);

  (2)化疗(医生选择的方案[TPC]:每3周一次多柔比星[60mg/m2 IV]最多累积剂量500mg/m2;或紫杉醇[80mg/m2 IV],28天/周期[每周一次紫杉醇治疗3周,停药一周])。

  具体数据为:在整个研究群体中,与化疗相比,Keytruda+Lenvima方案:

  (1)将死亡风险降低38%、显著延长了总生存期(中位OS:18.3个月 vs 11.4个月),无论错配修复状态如何;

  (2)将疾病进展或死亡风险降低了44%、显著延长了无进展生存期(中位PFS:7.2个月 vs 3.8个月);

  (3)显著提高了总缓解率(ORR:31.9% vs 13.7%)。

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