FDA批准索红霉素治疗社区获得性细菌性肺炎

美国食品和药物管理局批准了Cempra公司的新抗生素索红霉素（solithromycin）作为社区获得性细菌性肺炎(CABP)的治疗方法。

委员会成员一致投票认为，有大量证据表明，该药对CABP有效，但也有少量的证据表明肝毒性的风险没有得到充分的描述。

Fernandes说：“仅在美国，肺炎是导致感染性疾病死亡的主要原因，而肺炎球菌对目前治疗CABP的大环内酯类药物的耐药率可超过50%。我们相信，索红霉素有潜力为患者和医生提供一个重要的新的治疗方案，我们期待着在FDA完成审查后继续与其合作。”

Cempra去年公布的疗效数据显示，新一代大环内酯类药物索红霉素与流行的大环内酯类抗生素中的老牌成员莫西沙星相比，早期临床反应（72小时）在统计学上显示非劣效。

安全性状况也相似，索利霉素和莫西沙星最常见的不良反应是：头痛(4.5%比2.5%)、腹泻(4.2%比6.5%)、恶心(3.5%比3.9%)、呕吐(2.4%比2.3%)和头晕(2.1%比1.6%)。

参考资料

[1]US regulatory panel backs Cempra’s new antibiotic