恒瑞PD-1获批一线鼻咽癌，次日市值损失116亿，为何？

继恒瑞PD-1制剂“艾瑞卡”获批肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤及三线治疗鼻咽癌治疗后，6月10日，国家药监局再次发布批件，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗(商品名“艾瑞卡”)获批新适应症，联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。

同日，还有国家药品监督管理局核准签发的关于阿齐沙坦片的《药品注册证书》。阿齐沙坦是一种血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)，适用于治疗高血压症。目前国内已有多家企业申报生产。但除恒瑞以外，暂未见其他企业获批信息。

而针对最受关注的PD-1领域，截止目前卡瑞利珠单抗已经拥有6大适应症，俨然是获批适应证最多的国产PD-1抑制剂，且还是全球第一个获批的一线鼻咽癌适应证的PD-1制剂。如果对比国内四大PD-1制剂的鼻咽癌适应症扩展进度，继主要对手“君实生物”在三线治疗鼻咽癌适应症上领先恒瑞两月获批后，此次在一线治疗鼻咽癌的适应症较量，恒瑞医药无疑是扳回一城，再占先机。

据恒瑞医药介绍，卡瑞利珠单抗新适应证的获批是基于由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的CAPTAIN-1ST研究。入组的263例受试者结果显示卡瑞利珠单抗联合吉西他滨能够显著延长患者的无进展生存期，降低了46%的疾病进展或死亡风险。

在近日召开的美国临床肿瘤学会年会上，除特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌III期临床研究结果中展示的可获得更优的无进展生存期(PFS)、更高客观缓解率(ORR)和更长的缓解持续时间(DOR)，且具有良好的安全性和耐受性外，在入选的38项研究进展曝光中，更是横跨乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、胰腺癌等11个癌种。

卡瑞利珠单抗自问世以来，临床研究结果也已经多次登上国际学术大会舞台，鼻咽癌、肝癌、食管癌、肺癌等领域临床研究先后登顶柳叶刀（The Lancet）系列期刊，获得了国内外肿瘤领域广泛认可。在刚刚闭幕的2021ASCO年会上，恒瑞医药共有64项研究入选，卡瑞利珠单抗超过“半壁江山”，一共入选38项研究（3项oral、14项e-poster、21项online abstract），横跨乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、胰腺癌等11个癌种，展现出强劲实力。除已获批的适应症治疗领域之外，卡瑞利珠单抗还在乳腺癌、胰腺癌、胃癌及胃食管交界癌等多瘤种领域均表现出良好的抗肿瘤活性，免疫治疗探索持续深入。

但恒瑞资本市场的表现却并不理想，本周有股票除权、分红及送股的一系列正向影响下，看似市值涨幅不小，但整体融资余额却联系5日呈现负值，累计流出金额达4亿以上。6月11日，出乎意料低开低走，截止出稿，跌幅已达-2.55%，这对于恒瑞4000多亿的体量来说，可是100亿以上的损失！

可见PD-1获批的利好消息对资本市场的影响能力似乎也并没有想象中的大，这或许是目前国产PD-1抑制剂在适应证上激烈的竞争局面以及整体上僧多肉少的局面所导致。相反，市场更趋向于更加前沿、更加热门的概念，双抗？ADC？CAR-T？