罕见病新药!武田「醋酸艾替班特注射液」在中国申报上市

6月11日,武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市,用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。
遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000。该病通常表现为身体各部位(包括腹部、面部、脚、生殖器、手和喉咙)的反复水肿,当水肿发生在喉头时,则可能阻塞气道导致患者窒息。
艾替班特是夏尔开发的一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂,能通过抑制与HAE症状有关的缓激肽的影响,从而达到治疗HAE急性发作目的。该药于2008年7月在欧盟获批,2011年8月获得FDA批准上市。2017年,夏尔艾替班特销售额为6.63亿美元。
医药魔方PharmaGo数据库显示,国内目前开发艾替班特仿制药的厂家有豪森药业和圣诺生物制药。值得注意的是,豪森药业的艾替班特注射液已于2020年3月获得FDA批准上市。
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