中国制造！我国自主研发的肠道病毒EV71疫苗 / 开普饭

手足口病（Hand-foot-mouth disease，HFMD）是由肠道病毒引发的急性传染病，多发生于5岁以下婴幼儿，主要表现为发热和手、足和口等部位的皮疹或疱疹，可并发无菌性脑膜炎、脑炎及急性弛缓性麻痹等中枢神经系统症状，个别重症患儿甚至能导致死亡。2008-2015年，我国共报告手足口病约1380万例，报告重症病例约13万例，死亡3300多人，发病率呈逐年上升趋势，连续数年成为我国传染病发生率最高的病种之一。

手足口病由肠道病毒引起，能引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），其中以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。有实验室病原学诊断结果的手足口病病例中，EV71、CA16和其他肠道病毒阳性比例分别为44%、25%和31%，其中重症病例中EV71阳性占74%，死亡病例中EV71阳性占93%。

1972年EV71在美国被首次确认。澳大利亚、瑞典、保加利亚、匈牙利等国相继暴发以中枢神经系统为主要临床特征的EV71流行。日本是EV71感染疾病发病较多的亚洲国家，历史上有过多次大规模流行。20世纪90年代后期，EV71开始肆虐东亚地区。我国自1981年在上海发现本病，以后北京、河北、天津、福建、吉林、山东、安徽、湖北、广东等十几个省(市)均有报道。该病目前尚无针对性治疗药物，预防是减少和控制EV71感染的有效手段，疫苗的研发和使用才是防控该病的首选。

在这场与疾病的抗争中，我国的医药研发展现了中国式的效率和品质。从2008年启动疫苗研发，只用了8年时间就有两家企业成功上市了EV71全病毒灭活疫苗，而且是世界上首个肠道病毒71型全病毒灭活疫苗。

2015年12月3日，CFDA批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。几乎与此同时，北京科兴生物制品有限公司自主研发的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）也通过了CFDA生产注册审批。2016年3月两家企业的EV 71 型灭活疫苗相继上市。

第二年EV71型灭活疫苗便登上最受欢迎第二类疫苗 TOP5 榜单。该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要意义。