恒瑞研发日：邹建军-恒瑞医药临床研发管线概况
邹建军简介：
邹建军,女,1989年进入临床医学系学习,1995毕业获得临床医学学士学位,1995年至2005年分别在解放军301医院临床医学部肿瘤科和上海长征医院肿瘤科任住院医生及主治医生,2005年8月获得第二军医大学临床肿瘤学博士学位。2005年10月至2012年在德国拜耳医药历任中国肿瘤研发部医学经理、治疗领域负责人、全球医学事务负责人(美国总部新泽西)。博士毕业后，邹建军获得了来自德国拜耳的offer。当邹建军还在熟悉拜耳企业文化的时候，一个重要的任务交到了她手里———负责拜耳在中国第一个抗肿瘤药物索拉非尼的临床研究。作为世界上刚刚上市的肝癌和肾癌新药，索拉非尼准备进入中国市场。
邹建军回忆说，非常幸运，在FDA批准索拉非尼肝癌适应症的9个月后，中国也批准了该款药物的肝癌适应症，中国的肝癌患者用上了世界最新的抗肿瘤靶向药物。
因为在索拉非尼项目上的成功以及出色管理才能，邹建军在2008年被派到位于新泽西的美国拜耳总部，开始了她在全球医学事务部的工作，2010年她被任命成为另一个肿瘤产品Xofigo的全球医学事务负责人。2012年底，邹建军接受了美国新基医药的邀请，成为新基医药中国医学事务的负责人。
2015年9月底加入恒瑞医药,任肿瘤临床副总经理。2017年任恒瑞副总经理，首席医务官。多年外企工作经历，让邹建军对自己的工作游刃有余。然而当大家都认为邹建军会继续在“舒服区域”努力工作时，她却做出来新的选择———到一家中国药企去工作。打动邹建军的是中国企业创新的领头羊企业负责人———恒瑞医药董事长孙飘扬。“你做了10年肿瘤科医生，又在跨国企业工作了十多年，也主导或参与过一些药品的成功上市，积累了很多经验，是时候为中国老百姓做点药了。”
“为中国老百姓做点药！”这样充满激情的话语打动了邹建军，她欣然加入到恒瑞医药，继续她的人生梦想。从这样的平常心开始，邹建军快速融入恒瑞集团的临床团队中，她按照全球制药企业的规范不断完善恒瑞原有的临床研究体系。
今天，恒瑞在海外也建立了临床研究的团队并引进了很多资深的优秀人才，全球多中心的临床研究也已经启动。邹建军告诉笔者：“恒瑞有超过3500人的研发人才，其中临床团队有1000多人，超过100项临床项目在进行中，我们希望能在大家的共同努力下，在专家的支持下， 把更多的好药尽快带给中国乃至世界的患者。”
邹建军：恒瑞医药临床研发管线概况
恒瑞全球研发总裁张连山曾在多个场合强调“本土研发第一要新，第二要快！”。如果将研发总裁比喻为新药研发的“智库”，首席医学官（CMO）则可视作亲临前线指挥作战的“指挥官”。恒瑞临床研究团队目前超过1300人，有超过150项临床试验正由临床团队推进。恒瑞医药如何做到“又新又快”？首席医学官或许最有发言权。2021年10月15日，恒瑞首个研发日，邹建军作为恒瑞高管最后一个结尾，用时1个小时，介绍了恒瑞近240+个项目，每个项目平均下来约15秒的时间。令人眼花撩论，叹为观止。由于内容太多，下面将简单做下分析。感兴趣的同学，可以关注公众号来了解详细资讯。
恒瑞医药临床研发的三大关键词：前瞻性布局、多元化创新和国际化征程。
内容太多，只列一下目录，如果感兴趣的同学可以联系小编，要对应的文件。小编还是想多谈谈自己的感受。
01：恒瑞医药临床研发创新产品线概览：50+创新产品处于临床开发；8个已获批上市；15个已递交上市申请+Ⅲ期临床研究阶段；40+Ⅰ/Ⅱ研究阶段；20+即将进入临床研发阶段。
02：不忘初心，以造福肿瘤患者为首要目标。
03：肺癌治疗领域实现产品格局广泛覆盖。
04：乳腺癌治疗领域实现产品格局广泛覆盖。
05：肝癌、胃癌治疗领域实现产品格局广泛覆盖。
06：妇科肿瘤、泌尿肿瘤治疗领域实现产品格局广泛覆盖。
07：即将上市获批产品与新适应症一览。
08：在研Ⅲ期关键注册研究奠定肿瘤产品线坚实基础。
09：多项肿瘤治疗领域早期产品蓄势待发。
10：持续投入，以惠及中国慢病患者为关键任务。
11：在研非肿瘤产品线实现慢病治疗领域重要布局。
12：糖尿病管线覆盖成熟靶点和热点产品组合。
13：关注更多尚未满足的治疗需求，持续探索新适应症。
14：Ⅲ期关键注册研究筑牢慢病产品线发展根基。
15：提升创新源动力，创新药首次IND批件创历史新高。
16：厚积薄发，创新药上市获批未来可期。
17：纵深发展，深入开发重点产品卡瑞利珠单抗。
18：持续探索，夯实循证证据基础。
19：深耕细作，在优势适应症逐步前移。
20：治疗线数不断前移，联合疗法广泛组合。
21：HER2 ADC：具有优化毒素选择与药物抗体比。潜在优势带来适应症拓展潜力。HER2 ADC在研临床研究。HER2 ADC：多种恒瑞产品组合探索，未来可期。
23：TSLP单抗的作用机制。处于同靶点同剂型产品第一研发梯队。潜在优势：结构更加稳定，半衰期更长。
24：国内首个自主研发的靶向IL-17A的生物制剂。治疗斑块状银屑病疗效与安全性良好。治疗中轴型脊柱关节炎，疗效初显优势。
25：免疫治疗进行多元组合的临床探索。
26：达尔西利大胆同时入组绝经前/后受试者。
27：强大的临床研发团队，合作研究中心遍布全球。
28：恒瑞创新研究，全球学术影响力不断提升。
29：恒瑞创新研究，携手中国学者走向国际学术舞台。
30：2021年度重要研究数据首次公布概况。
31：吡咯替尼PHOEBE研究荣登柳叶刀肿瘤。
32：2022年度更多重要研究数据，敬请期待。
33：恒瑞临床研发创新升级，国际化步伐稳健加快。
34：汇聚顶尖人才，打造国际一流团队。美国、欧洲、澳洲。改变过去海外临床研发借助CRO的模式。全面启动GPT（全球产品开发团队）工作模式。建立海外智库，对话一流专家。
35：多项创新产品实现全球同步开发。2021年，已有5项获得FDA IND批件。
36：首个全球Ⅲ期研究计划2022年申报海外上市。
37：卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌获批FDA孤儿药资格。
38：吡咯替尼肺癌全球Ⅲ期研究稳步推进中。
39：氟唑帕利前列腺癌全球Ⅲ期研究高效推进中。
40：海曲泊帕治疗CIT全球Ⅲ期研究与FDA积极沟通。
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在1个小时的报告中，报告了恒瑞在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤等疾病领域实现广泛的前瞻布局覆盖，同时实现在糖尿病、心血管疾病、呼吸疾病、血液疾病、疼痛管理、神经疾病等慢病治疗领域重要布局。以在研创新药HER2 ADC、TSLP单抗、IL-17A单抗等为例，详细介绍了公司研发管线的重点产品、组合创新、设计创新，以及遍布全国的强大的临床研发团队，对公司创新实力进行了全面阐释。并系统总结了恒瑞医药紧跟前沿，实现国际学术影响力不断提升的情况。2021年是恒瑞医药临床研发全面开启国际化新征程的元年，公司研发创新升级，国际化步伐稳健加快，在美国、欧洲、澳洲、日本均建立了专业的临床研发团队，全面启动GPT（全球产品开发团队）工作模式，建立海外智库，更高效率和高质量地完成全球临床试验。目前，公司有24项临床研究在海外开展，III期国际多中心在研项目有7项，多项创新产品实现全球同步开发。2021年，已有5项研究获得美国FDA IND批件，包括4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相关海外研究正在稳步推进。
邹建军认为，从立项到开发策略的制定，到最后的科学有效运营执行，是环环相扣的。以恒瑞为例，在立项之前，①管理层和科学家们就会抉择做哪些靶点；②立项前做好综合评估和开发策略；③不同产品开发时，究竟是仅开发国内市场，还是国际化市场一起开发也是策略考量的重要因素之一；④综合评估（科学+临床+商业）始终贯穿恒瑞产品开发整个过程；④棋逢对手，唯快不破。在邹建军看来，一方面归功于恒瑞有一大批非常优秀的致力于早期发现以及转化研究的科学家，研发出了很多很好的化合物；另一方面， 一旦这些化合物进入临床开发阶段， 其临床试验设计将是关键， 科学的、严谨的试验设计加上团队的高效执行，是恒瑞创新药品种开发的关键秘诀。以适应症开发为例，恒瑞通常采用的是小适应症“唯快不破”，大适应症“通观全局”的两条腿走路策略。
邹建军还提到，临床开发充满了不确定性和挑战， 在临床研发过程中，要做到“瞻前顾后”。这意味着既要不断学习和借鉴同类药成功的经验，同时也要对失败的临床案例进行深度分析，才可能避开一些误区。在合作方面，除了“引进来”，恒瑞还坚定“走出去”的大策略。
10年三甲医生经验，再加上10年MNC（跨国药企）临床负责人经验，让她在前人的基础上能够更加游刃有余。就这样，邹建军、张连山，再加上孙飘扬（遇事不决还得他亲自拍板），一起成就了今天的恒瑞创新药业务。