FDA刚刚批准银屑病新药，干细胞药物或是下一个

作者：石桂来 博士

2017年7月14日，FDA批准首个选择性靶向阻断细胞因子IL-23的药物——TREMFYATM，用于中度至重度斑块性银屑病的治疗[1]。

TREMFYATM是一款针对IL-23的人源化抗体，由强生公司旗下的Janssen Biotech开发。该公司在过去的15年中一直致力于研发治疗斑块性银屑病的药物，旗下的产品Stelara（靶向IL-12/23的单克隆抗体）去年销售额达到32亿美元[2]。分析师认为TREMFYATM的销售额有望超过Stelara，年平均销售额约为37亿美元。

银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，并且容易复发。 其中，斑块性银屑病是最常见的一种，比例超过80％。多年的研究表明，间充质干细胞具有免疫调节功能，在多种自体免疫疾病的治疗中具有广阔前景，包括炎症性皮肤病[3]。

间充质干细胞的免疫调节功能（图片来源［３］）

动物实验结果表明，间充质干细胞（脐带血来源）可以降低银屑病小鼠模型皮肤活性氧的水平，同时减少伤口处炎症细胞的浸润；机制方面，间充质干细胞抑制Th1、Th2和Th17的分化，并上调Treg的比例；另外，过表达过氧化物歧化酶（SOD3）能够增强间充质干细胞的治疗效果[4]。

2016年，来自军事医学科学院附属医院的陈虎教授报道了2例利用脐带间充质干细胞治疗银屑病的病例[5]。病例1同时患有弥漫性大B细胞淋巴瘤，接受了自体造血干细胞和脐带间充质干细胞联合治疗，目前已经5年无复发。病例2自8岁起就患有银屑病，接受了5次脐带间充质干细胞输注（1*106/kg），目前已经4年无复发。另外，陈虎教授在ChinicalTrials上注册了一项临床试验（注册号NCT02491658），利用脐带间充质干细胞治疗银屑病[6]。因此，间充质干细胞有望成为下一个治疗银屑病的药物。

最近的研究表明，胎盘是间充质干细胞的重要来源，而且具有数量大、免疫原性低、免疫调节能力强的特点[7]。随着国际上对胎盘干细胞关注度的提高，国内一些机构也在开展胎盘干细胞的存储服务及临床研究，博雅干细胞是其中之一。博雅干细胞库是全球首家通过胎盘间充质干细胞AABB认证的干细胞库。另外，博雅正在同国内多家医院合作，开展胎盘干细胞治疗自体免疫疾病、骨关节炎、宫腔粘连、地中海贫血、早衰症等疾病的临床研究。博雅正在和国内外同行一起，探索胎盘干细胞的临床应用潜力，并造福人类。

博雅干细胞库实验室实景

参考文献

1.http://www.janssen.com/janssen-announces-us-fda-approval-tremfyatm-guselkumabfor-treatment-moderate-severe-plaque-psoriasis

2. http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/janssen-wins-fda-approval-for-plaque-psoriasis-treatment-tremfya/81254657

3. Shin et al. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Inflammatory Skin Diseases: Clinical Potential and Mode of Action. Int J Mol Sci. 2017 Jan 25;18(2). pii: E244.

4.Sah et al. Effects of Human Mesenchymal Stem Cells Transduced with Superoxide Dismutase on Imiquimod-Induced Psoriasis-Like Skin Inflammation in Mice. Antioxid Redox Signal. 2016 Feb 10;24(5):233-48.

5.Chen et al. Treatment of Psoriasis with Mesenchymal Stem Cells. Am J Med. 2016 Mar;129(3):e13-4.

6.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02491658?term=NCT02491658&rank=1

7.Abumaree et al. Immunomodulatory properties of human placental mesenchymal stem/stromal cells. Placenta. 2017 May 4. pii: S0143-4004(17)30257-6.