广泛用作自闭症治疗的药物激素没有显示出任何益处

根据 10 月 13 日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型全国性研究，催产素是一种天然存在的激素，在大脑中充当化学信使，没有证据表明可以帮助自闭症儿童获得社交技能。

虽然对那些希望催产素可以使自闭症儿童受益的人感到失望，但期待已久的发现为一种在较小的、不太可靠的研究中显示出混合结果的药物提供了清晰的认识。

该研究的主要研究者和主要作者、杜克大学医学院精神病学与行为科学系副咨询教授 Linmarie Sikich 医学博士说：“人们对这种药物的有效性寄予厚望。” “我们研究小组的所有人都非常失望，但催产素似乎并没有改变自闭症患者的社会功能。”

催产素通常用于引产，但由于其在大脑中的活性，已被研究用于治疗自闭症。证据一直相互矛盾，几项较小的研究表明它改善了一些自闭症儿童的社交和认知功能，而其他研究表明没有益处。

Sikich 及其同事，包括纽约州精神病学研究所和哥伦比亚大学的资深作者 Jeremy Veenstra-VanderWeele 医学博士，设计了多地点试验，以提供关于催产素是否是自闭症谱系儿童安全有效治疗的最佳证据紊乱。

研究小组招募了 290 名 3-17 岁的儿童，按照年龄和自闭症症状的严重程度进行分层。孩子们被随机分成相似的、相同大小的组，在 24 周内通过每天喷鼻剂接受催产素或安慰剂。

该研究旨在根据试验开始、中途和结束时的筛查和评估，了解催产素方案是否会对儿童的社交能力产生可衡量的影响。研究人员和孩子的父母都使用标准的自闭症分析工具进行了评估。

虽然催产素耐受性良好且副作用很少，但与接受安慰剂的儿童相比，接受催产素的儿童组没有显着益处。

“数千名患有自闭症谱系障碍的儿童在进行充分测试之前就被开了鼻内催产素，”Veenstra-VanderWeele 说。“值得庆幸的是，我们的数据表明它是安全的。不幸的是，连续几个月每天使用它并不比安慰剂好。这些结果表明，临床医生和家庭应该坚持有强有力的证据证明新疗法的安全性和益处。提供给诊所的病人。”

Sikich 表示，鉴于负面结果，不太可能对催产素进行进一步研究：“我们作为调查人员的共识是，这项大型研究中没有证据足以证明对催产素作为自闭症谱系障碍治疗方法的更多研究是合理的。”

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Materials provided by Duke University Medical Center. Note: Content may be edited for style and length.

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Journal Reference:

1. Linmarie Sikich, Alexander Kolevzon, Bryan H. King, Christopher J. McDougle, Kevin B. Sanders, Soo-Jeong Kim, Marina Spanos, Tara Chandrasekhar, M.D. Pilar Trelles, Carol M. Rockhill, Michelle L. Palumbo, Allyson Witters Cundiff, Alicia Montgomery, Paige Siper, Mendy Minjarez, Lisa A. Nowinski, Sarah Marler, Lauren C. Shuffrey, Cheryl Alderman, Jordana Weissman, Brooke Zappone, Jennifer E. Mullett, Hope Crosson, Natalie Hong, Stephen K. Siecinski, Stephanie N. Giamberardino, Sheng Luo, Lilin She, Manjushri Bhapkar, Russell Dean, Abby Scheer, Jacqueline L. Johnson, Simon G. Gregory, Jeremy Veenstra-VanderWeele. Intranasal Oxytocin in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder. New England Journal of Medicine, 2021; 385 (16): 1462 DOI: 10.1056/NEJMoa2103583