重磅！神药「索非布韦」终获CFDA批准上市！吉利德、AbbVie口服丙肝新药同日获批

9月21日，Gilead、AbbVie的口服丙肝新药索磷布韦片（JXHS1700011）、奥比帕利片（JXHS1700014）、达塞布韦片（JXHS1700015）双双获得CFDA批准上市。

截至目前，BMS、强生、吉利德、AbbVie的口服丙肝新药已经先后登陆中国。默沙东的丙肝新药Zepatier在中国递交的上市申请在8月28日获得了CDE的承办受理。国产口服丙肝新药注册进度最快的丹诺瑞韦钠片（JXHS1600012）也处于在审评审批状态，不日即可上市。

丙肝新药申报及批准情况

丙肝市场经历了急速爆发和迅速萎缩，价格竞争日趋激烈，新产品不断涌现，Sovaldi、Harvoni、Viekira的销售额在2017H1相比2016年同期全线大幅下滑。Zepatier虽然在上半年取得了8.95亿美元的成绩，但在AbbVie刚推出的26400美元/疗程（8周）的全基因型丙肝新药Maviret面前，价格优势也基本无存。下半年能否维持这样的业绩也有很大压力。中国是丙肝大市场，新药纷纷登场，价格大战或许一触即发。