舒泰神10亿大品种「苏肽生」新适应症获批临床

舒泰神5月11日宣布CFDA已批准其重磅大品种苏肽生（注射用鼠神经生长因子）新适应症的临床申请（CXSL1300068），已收到了CFDA签发的《药物临床试验批件》（批件号2016L04307）。

注射用鼠神经生长因子属于国家Ⅰ类治疗用生物制品，国内目前批准上市的注射用鼠神经生长因子产品主要有4家生产，分别是舒泰神的苏肽生、未名医药的恩经复、海特生物的金路捷和丽珠集团的丽康乐。这一药物的市场规模在2015年已突破20亿。

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注射用鼠神经生长因子之前获批的适应症主要为视神经损伤和正己烷中毒性周围神经病。舒泰神此次为苏肽生申请临床的新适应症为糖尿病足，目前国内外尚无治疗糖尿病足的神经生长因子相关产品上市销售。

糖尿病足是糖尿病患者发生与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和（或）深层组织破坏，是糖尿病最严重的和治疗费用最高的慢性并发症之一，严重者可以导致截肢。神经生长因子能够修复损伤神经，改善糖尿病足溃疡的血液供应，参与糖尿病足溃疡愈合的炎性期、肉芽期、上皮形成期，促进溃疡愈合。

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