Gilead丙肝新药Epclusa定价太机智了,BMS成最大受害者?

美国FDA 6月28日批准了Gilead用于治疗所有HCV基因型感染的抗丙肝新药Epclusa(索非布韦/velpatasvir,400mg/100mg)。考虑到Epclusa 在临床试验中98%的治愈率和一流的安全性表现,这一结果可以说是意料之中(见:Gilead的大杀器来了:首个全基因型丙肝药物Epclusa获FDA批)。

在Epclusa批准后,Gilead的股票上涨4%。为什么会有这个涨幅,了解一下Gilead对该药物的市场计划会或许会给我们答案。

Gilead的丙肝药物布局

虽然Epclusa是第一个被批准用于全部基因1~6型HCV感染的药物,但其实际应用范围可能比我们想象中的要有限的多。在FDA批准Epclusa之前,投资者们一直在猜测Gilead会怎样对Epclusa定价?Epclusa的出现会不会影响Gilead在丙肝市场的现有份额?这些问题在FDA批准后都得到了解答。

众所周知,Gilead是丙肝药物市场的“领头羊”,公司去年的丙肝药物销售额高达190亿美金。其中Sovaldi作为纯口服治疗方案主要用于基因2,3型HCV患者(1,4型需与干扰素注射联用),Harvoni则适用于基因1,4~6型患者。

考虑到美国已确诊的270万丙肝患者中70%为基因1型,Harvoni对于Gilead显然更为重要。在2016年第一季度,Harvoni的销售额占Gilead丙肝药物总销售额的70%。

显然,Gilead必须仔细衡量一下怎么样安放Epclusa的位置才不会让其阻挡了Harvoni的财路。

鉴于此,公司将Epclusa 的价格最终定在74,500美元/12周或许是一个非常不错的选择。

Harvoni的价格是94,500美元/12周。同样主攻基因1型HCV感染的Viekira Pak在定价上比Harvoni便宜了10,000美元,而且艾伯维与美国最大的药房福利管理机构快捷药方公司签订了排他性独家协议,并承诺给予更多的折扣。默沙东Zepatier获准用于基因1,4型HCV感染患者,定价54,600美元/12周更具侵略性。由于竞争对手的压力,Harvoni的价格也被迫大幅下降。

Epclusa的定价高于Harvoni,Viekira Pak和 Zepatier,说明Gilead并没有选择让Epclusa与现有的基因1型HCV感染药物进行低价竞争。假设Gilead放高姿态,不采取与Harvoni类似的折扣策略,那么支付者无疑会为基因1型HCV感染患者继续选择Harvoni, Viekira Pak或Zepatier。这其实对Gilead有利,因为Harvoni本身就在基因1型HCV感染患者群中占主导,Gilead不用以牺牲Harvoni的代价来为Epclusa抢份额。

这样看来,Gilead主要是利用Epclusa来冲击基因2,3型HCV感染的丙肝市场。这种基因型的丙肝感染非常难以治疗,医生通常会采用多药组合的方式作为标准治疗。最常见的组合为索非布韦+利巴韦林或索非布韦+Daklinza(百时美施贵宝)。

这两种组合疗法虽然有效,但也是昂贵的,每周期治疗费用高达100,000美元。而且副作用比较多,患者治疗依从性较差,从而影响治愈率。由于组合治疗的这些弊端,Epclusa或许很快就会成为基因2,3型HCV感染患者的标准疗法。更重要的是,Gilead甚至不必以降价的方式来抢占市场。

综上所述,AbbVie由于与Express Scripts签订了“甜蜜协议”,市场份额比较有保障,受Epclusa上市的冲击比较小。默沙东Zepatier本身就以“后来人”和“挑战者”的姿态进入市场,可谓输无可输。百时美施贵宝Daklinza反而可能会成为Epclusa上市的最大受害者。如果事实真如以上预测那样演变,那么丙肝市场将有大约十亿美元的份额需要重新分配。

参考文献

The Big Loser AfterGilead's Latest Approval May Not Be Who You Think

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