【原创】2017有望上市的重磅肿瘤新药

2017，我们又要开启新的抗癌里程。记得很多患者朋友们感概地跟我说，现在新药越来越多，多活一天就多一份希望，因为说不定明天就会出来一种攻克癌症的新药。生命不息，希望不断。新年伊始，小编就整理了今年有望上市的重磅肿瘤新药，希望能为患者朋友们带来新的治疗希望。

1. PD-L1单抗——Durvalumab（尿路上皮癌、肺癌、头颈癌）

Durvalumab是阿斯利康研发的PD-L1免疫检查点抑制剂，2016年2月，该药获FDA突破性疗法认定，用于治疗泌尿道上皮性膀胱癌。同时该药有意进军肺癌领域，效仿opdivo联合ipilimumab，将其与CTLA-4药物tremelimumab联合用于肺癌的一线治疗。此外AZ也正在进行该药治疗头颈部癌适应症的审批申请。2017免疫战场注定风波不止。

2. PARP抑制剂——Niraparib（卵巢癌）

Nipraparib是Tesaro研发的PARP抑制剂，其在治疗卵巢癌的III期临床试验中明显延长了患者的无进展生存期，该药于2016年11月获得了FDA的优先审评地位，将会成为继阿斯利康Lynparza（奥拉帕尼）、Clovis的Rubraca之后上市的第3个PARP抑制类药物。

3.ALK抑制剂——Brigatinib（肺癌）

Brigatinib是Ariad研发的二代ALK抑制剂，其相对于艾乐替尼及色瑞替尼有不同的对应靶点，II期临床试验中PFS明显延长。2016年6月在美国提交用于治疗ALK阳性耐Crizotinib的非小细胞肺癌患者申请上市。后获得FDA突破性疗法资格，因治疗ALK阳性非小细胞肺癌获得美国孤儿药资格。一旦上市，很多ALK患者将会受益。

4.CDK4/6抑制剂——Ribociclib（乳腺癌）

Ribociclib是诺华研发的CDK4/6抑制剂, 又称LEE011, 其III期临床试验， ribociclib联合letrozole一线治疗HR+、HER2-乳腺癌疗效显著，与letrozole单药相比，将患者死亡进展风险降低44％。

5. CAR-T细胞治疗——KTE-C19（淋巴瘤）

KTE-C19是Kite Pharmaceuticals的细胞免疫产品，细胞免疫是通过对T细胞进行体外改造进行肿瘤杀伤的免疫疗法。2016年12月，Kite制药向FDA提交了KTE-C19治疗非霍奇金淋巴瘤的适应症申请。公司计划2017年将其推入市场，成为第一家成功获得FDA批准上市的CAR-T生物制药公司。另外，诺华也开始着手CAR-T产品针对侵袭性非霍奇金淋巴瘤FDA申请筹备。未来的免疫市场不再是PD-1的独家秀，百花齐放的时代即将到来。

6. MEK抑制剂——Binimetinib（黑色素瘤、结直肠癌）

Binimetinib是诺华研发的MEK抑制剂，用于治疗黑色素瘤的研究，于2016年6月在美国申报新药上市申请。KRAS-BRAF-MEK-ERK通路在黑色素瘤、结直肠癌、肺癌等多种癌肿形成中具有明确驱动作用，目前市场上MEK抑制剂寥寥，Binimetinib将成为trametinib、 Selumetinib的第三个有望上市药物。目前Binimetinib治疗结直肠癌、输卵管癌、卵巢癌和腹膜癌的III期临床试验正在进行中。

7. PKC激酶和FLT3激酶抑制剂——Midostaurin（黑色素瘤、急髓）

Midostaurin是诺华研发的PKC激酶和FLT3激酶抑制剂，于2016年11月在美国提交上市申请，用于治疗黑色素瘤。同时基于FLT3位点，Midostaurin于2009年获得FDA治疗急性髓性白血病孤儿药资格。

8. ADP-ribose PARP抑制剂——Niraparib hydrochlorid（卵巢癌、输卵管癌）

Niraparibhydrochlorid是默沙东研发的ADP核糖PARP抑制剂， 2010年因治疗卵巢癌与套细胞淋巴癌获欧盟孤儿药资格。目前已提交上市申请，用于治疗卵巢癌和输卵管癌。该药也正在进行治疗乳腺癌的三期临床研究。早期临床也曾用于研究多形性胶质母细胞瘤，黑色素瘤和转移性或局部晚期实体肿瘤。