重磅！FDA批准卡博替尼用于肝癌二线治疗，开启肝癌治疗新纪元！

特大喜讯！2019年1月14号，美国FDA正式批准卡博替尼（XL184）用于晚期肝癌患者的二线治疗。肝癌患者又增添一款强力武器。恰逢吉日，小编给大家介绍一下该获批基于的临床亮眼数据！同时汇总目前肝癌一二线治疗药物的临床数据，供大家一览新药进展！

试验背景

全球范围内的原发性肝癌患者中至少有50%的患者患有乙型肝炎，东亚地区和撒哈拉以南非洲地区的肝癌患者主要病因为HBV感染，然而美国、欧洲、日本的肝癌患者主要病因为HCV感染和酒精肝。所以HBV相关肝癌患者亟待高效低毒的治疗方案。

肝细胞癌患者一线标准用药为索拉非尼，待索拉非尼耐药后，患者有概率产生MET耐药性突变，卡博替尼（简称“184”）相较索拉非尼，多了一个针对性靶点——MET。所以选择卡博替尼用于二线治疗肝细胞癌是合理的。

试验设计

707名肝癌患者按照2：1分组，470名患者每日口服60mg卡博替尼，237名患者每日对应服用安慰剂。71%的患者既往接受过一线治疗，29%的患者既往接受过2线治疗，所有患者既往都接受过索拉非尼治疗。在267名患有乙肝的肝癌患者中，178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼，89名患者服用安慰剂；

2组HBV相关肝癌患者的基线特征保持平衡，卡博替尼组的患者平均年龄为59岁，47% 的患者AFP水平≥400 ng/mL；90%的患者存在肝外转移和大血管入侵。安慰剂组的患者平均年龄为60岁，54% 的患者AFP水平≥400 ng/mL；91%的患者存在肝外转移和大血管入侵。

试验结果

在全部707名肝癌患者中，卡博替尼组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月，卡博替尼的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月，我们可以看出卡博替尼降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。

我们继续将总体肝癌患者细分，其中267名患者患有乙肝，178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼，89名患者服用安慰剂。卡博替尼组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月，卡博替尼组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月，可以看出卡博替尼降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。

为进一步确定患者乙肝的阶段，我们接着将HBV相关肝癌患者细分，只有35%的HBV相关肝癌患者经血清学检查确诊乙肝表面抗原和乙肝核心抗体阳性。经血清学确诊的肝癌患者中，53%参与卡博替尼组，58%参与安慰剂组。治疗组中位OS为8.9个月，对比安慰剂组的5.5个月。治疗组中位PFS为4.3个月，对比安慰剂组的1.8个月，进一步证明卡博替尼显著提高HBV+肝癌患者的生存期和无进展生存时间。

肝癌一二线治疗药物不断更新，期盼新药上市

小编汇总肝癌目前一线及二线治疗药物的临床数据，供大家参考。

该药获得FDA批准可谓肝癌患者的大好福音，相信不久的将来国内也会跟着上市！在这美好日子，小编给大家公布我们也有对接多个肝癌免疫PD1及靶药的试验，入组免费哦！有意者文末扫码进群报名。