新药研发流程及研发项目管理时间轴（供参考）

新药生命周期中涉及到国家相关法规

新药的实验室研发流程——候选药物的研发

新药实验室开发流程——临床前研究

新药临床试验申请流程

新药临床试验流程

新药注册申报流程

仿制药研发流程

仿制药生物等效性研发流程

仿制药申报生产流程

新药物研发是医药公司运转的齿轮，推动公司发展，所以开展新药研发，了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉

新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程

新药研发项目管理时间轴

（点击图片放大可清晰浏览，供参考）

来源：网络整理