医疗器械行业发展趋势及竞争格局

1.行业发展趋势

随着全球医疗费用支出持续提升，叠加人口老龄化及可支配收入上升，医疗器械市场保持稳步增长。欧美日等发达国家的市场需求以升级换代为主，市场规模较大且增速稳定。中国等新兴市场升级换代需求叠加渗透率提升，增速高于全球平均水平。 根据 EvaluateMedTech 的统计预测数据，2011-2018 年期间全球医疗器械市场规模由3529亿美元增长至4337亿美元，CAGR为3.0%，预计 2024 年将上升至5945亿美元，CAGR为5.4%，长期来看行业将保持稳步增长。  

  2019 年全球医疗器械市场约5000亿美元，保持年增速 5%左右的稳健步伐。欧美日等发达国家的市场需求以升级换代为主，市场规模较大且增速稳定。2018 年中国市场规模为5304亿元人民币，升级换代需求叠加渗透率提升推动行业增速高达 20%，预计2022年国内市场将超万亿元。基于工程师红利与政策优势，中国逐渐缩小与海外同行的产品差距，器械产业渐进性创新特性有利于本土企业开展产业追赶。

中国医疗器械市场保持高速增长，目前已成为全球第二大市场。根据中国 医药物资协会以及中国药品监督管理研究会的《医疗器械蓝皮书》数据，中国 医疗器械市场规模由 2001 年的 179 亿元提升至 2018 年的 5304 亿元，CAGR 为 22.1%。预计 2022 年市场规模达到近 1 万亿元，2018-2022 年 CAGR 约为 17.1%，中国医疗器械市场将保持高速增长，与国际市场相比，还有更大的成长空间。

全球器械行业研发投入持续增加，全球研发费用由 2011 年的 234 亿美元提 升至 2018 年的 300 亿美元，CAGR 为 3.6%。预计 2024 年提升至 389 亿美 元，CAGR 为 4.4%。行业平均研发费用占比保持在 6%-7%。

2.竞争格局

全球范围来看，医疗器械市场集中度较高。2019 年全球前十大医疗器械公司营收均超过 10 亿美元，市场份额占比合计 42.7%，前 11-20 大公司合计占比 25%，其余公司占比 32.3%，显示出龙头公司占据了绝大部分市场份额。

从区域分布看，欧美地区依然是医疗器械市场的领跑者，其医疗器械市场占全球医疗器械市场规模的69.60%；中国医疗器械市场规模占比逐年上升，2019年增长至13.69%。

2019年全球医疗器械市场区域分布

与欧美同行相比，中国医疗器械企业起步较晚，行业技术积累较少，在部分领域与西方企业存在技术代差。基于工程师红利与后发优势，中国器械制造商正逐渐缩小与海外同行的产品差距，而且器械产业渐进性创新的特性也有利 于本土企业开展产业追赶。 目前整体而言，中国医疗器械行业市场较为分散。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》所述，行业内 90%以上为中小型企 业，主营收入年平均在 3,000 万～4,000 万元，与海外市场相比，仍然处于“小 而散”的发展阶段。

相对比国际医疗器械巨头，国内医疗器械企业规模相对较小，2018年，中国医疗器械行业上市企业前十名总营收为666.6亿元，仅为国际医疗器械巨头美敦力营收的三分之一。

　从市场集中度来看，中国前十大医疗器械企业2018年总营收为666.6亿元，合计市场占有率为12.6%，市场集中度仍远低于国际水平。

　造成国内医疗器械行业市场集中度不高的原因主要是由于国内企业在细分领域的产品线较为单一，尚未形成具有明显规模效应的综合实力，特定领域的产品品类与生产企业数量较多，导致行业集中度较为分散。