辅料信息
功能与应用 吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中非常有用。
微晶纤维素还可以被用于化妆品和食品。
微晶纤维素用途[1]
用途 浓度(%)
吸附剂 20～90%
抗黏着剂 5～20%
胶囊黏合剂或稀释剂 20～90%
片剂崩解剂 5～15%
片剂黏合剂或稀释剂 20～90%
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 给药途径 据美国IIG数据库收载，本品可用于关节内注射、肌内注射、静脉注射、玻璃体内植入、鼻腔喷雾或口服。 稳定性和贮藏条件 本品有吸湿性，而稳定的物质。大批量贮藏须在阴凉干燥的环境置于密闭性容器中[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 安全 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。
本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。大量使用可能会引起轻度腹泻，作为药剂辅料无困难。
滥用含有纤维素的某些片剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 配伍禁忌 本品对强氧化剂有配伍禁忌[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 常用量及最大用量 用作吸附剂时，浓度为20～90%；用作抗黏着剂时，浓度为5～20%；用作胶囊黏合剂或稀释剂时，浓度为20～90%；用作片剂崩解剂时，浓度为5～15%；用作片剂黏合剂或稀释剂时，浓度为20～90%；口服用量适量[1]。
据美国IIG[2]收载：
途径和剂型分别为关节内和注射时，微晶纤维素最大使用量为0.05%
途径和剂型分别为肌内和注射时，微晶纤维素最大使用量为0.05%
途径和剂型分别为静脉和注射时，微晶纤维素最大使用量为14.90%
途径和剂型分别为玻璃体内和植入时，微晶纤维素最大使用量为1.66MG
途径和剂型分别为静脉和注射时，微晶纤维素最大使用量为14.90%
途径和剂型分别为鼻腔和喷雾，微晶纤维素最大使用量为0.15%
途径和剂型分别为口服和胶囊时，微晶纤维素最大使用量为551.25MG
途径和剂型分别为口服和胶囊 (速释/复方)和硬明胶，微晶纤维素最大使用量为44.33MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、包衣微丸，微晶纤维素最大使用量为 8.03MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、包衣和软明胶，微晶纤维素最大使用量为60.00MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、肠溶包衣微丸，微晶纤维素最大使用量为14.00MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、迟释，微晶纤维素最大使用量为116.66MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、硬明胶，微晶纤维素最大使用量为154.30MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、软明胶，微晶纤维素最大使用量为105.00MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、持久作用，微晶纤维素最大使用量为186.00MG
途径和剂型分别为口服和胶囊、持久作用，微晶纤维素最大使用量为硬明胶282.60MG
途径和剂型分别为口服和分散片，微晶纤维素最大使用量为253.20MG
途径和剂型分别为口服和颗粒剂、肠溶衣，微晶纤维素最大使用量为789.60MG
途径和剂型分别为口服和颗粒剂、口服混悬用，微晶纤维素最大使用量为27.39MG
途径和剂型分别为口服和颗粒剂、重新组成用，微晶纤维素最大使用量为25.00MG
途径和剂型分别为口服和胶浆剂，微晶纤维素最大使用量为63.00MG
途径和剂型分别为口服和粉, 混悬用，微晶纤维素最大使用量为58.65%
途径和剂型分别为口服和混悬，微晶纤维素最大使用量为7.25%
途径和剂型分别为口服和片剂，微晶纤维素最大使用量为1385.30MG
途径和剂型分别为口服和片剂（速释/复方）、包衣，微晶纤维素最大使用量为61.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂（速释/复方）、 薄膜衣，微晶纤维素最大使用量为305.25MG
途径和剂型分别为口服和片剂（速释/复方）、 素片、 含服，微晶纤维素最大使用量为10.40MG
途径和剂型分别为口服和片剂（速释/复方）、 素片、咀嚼，微晶纤维素最大使用量为570.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、包衣，微晶纤维素最大使用量为356.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、控释，微晶纤维素最大使用量为152.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、延迟作用，微晶纤维素最大使用量为211.75MG
途径和剂型分别为口服和片剂、延迟作用, 肠溶衣，微晶纤维素最大使用量为375.26MG
途径和剂型分别为口服和片剂、肠溶衣颗粒，微晶纤维素最大使用量为391.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、迟释，微晶纤维素最大使用量为397.70MG
途径和剂型分别为口服和片剂、薄膜衣，微晶纤维素最大使用量为530.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、溶液用，微晶纤维素最大使用量为0.75MG
途径和剂型分别为口服和片剂、多层，微晶纤维素最大使用量为包衣34.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、多层，微晶纤维素最大使用量为迟释17.30MG
途径和剂型分别为口服和片剂、口崩，微晶纤维素最大使用量为415.92MG
途径和剂型分别为口服和片剂、口崩和迟释，微晶纤维素最大使用量为30.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、反复作用，微晶纤维素最大使用量为25.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、包糖衣，微晶纤维素最大使用量为4.64MG
途径和剂型分别为口服和片剂、持久作用，微晶纤维素最大使用量为363.70MG
途径和剂型分别为口服和片剂、持久作用和包衣，微晶纤维素最大使用量为100.00MG
途径和剂型分别为口服和片剂、持久作用和薄膜衣，微晶纤维素最大使用量为307.52MG
途径和剂型分别为口服和片剂、持续释放和薄膜衣，微晶纤维素最大使用量为62.40MG
途径和剂型分别为口服和片剂、素片和含片，微晶纤维素最大使用量为60.00MG
途径和剂型分别为口服-21和片剂，微晶纤维素最大使用量为28.48MG
途径和剂型分别为口服-28和片剂，微晶纤维素最大使用量为28.48MG
途径和剂型分别为口服-28和片剂、包衣，微晶纤维素最大使用量为10.00MG
途径和剂型分别为舌下和片剂，微晶纤维素最大使用量为43.20MG
途径和剂型分别为阴道和片剂，微晶纤维素最大使用量为390.00MG
[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
[2] 美国IIG 来源与制法 微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后，水解纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成干的,粒径布广泛的多孔颗粒[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 管理情况 已列入GRAS。欧洲准许作为食品添加剂。已收载于FDA的《非活性组分指南》中 (吸入剂；口服胶囊；颗粒剂；混悬剂；糖浆剂；片剂；局部和阴道给药)。英国准许用于非注射制剂[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. 信息提供单位 中国药科大学