CGRP抗体三国大战：Teva放弃从集性头痛临床开发，Amgen遭遇便秘隐忧

去年9月，Teva的偏头痛药物Ajovy获得FDA批准，成为第二家进入CGRP抑制剂新市场的公司，Teva希望能够迅速让Ajovy上市来驱动业绩增长。但现在，Ajovy的增长潜力受到了非常大的质疑。

Teva在4月23日宣布终止Ajovy的丛集性头痛的临床开发项目，因为根据III期试验的初期分析结果，Ajovy不太可能达到研究的主要终点。Teva的这个决定不仅让Ajovy的未来业绩蒙上了阴影，也降低了其他CGRP抑制剂的竞争压力。

去年11月，礼来的Emgality因为III期试验的积极结果，获得了FDA对其治疗丛集性头痛的突破性疗法指定。数据显示，Emgality治疗组患者在两个月治疗期间的第1周和第3周之间出现丛集性头痛的天数较治疗前减少了近9天，而安慰剂组头痛天数减少了5天。Emgality随后在3月获得了FDA针对该适应症的优先审评，有望在9月份获得批准。

拓展偏头痛之外的新适应症对于礼来、Teva、Amgen/诺华来说都非常关键。

Teva目前已经遭遇了医保报销的障碍。今年2月，药房福利管理机构（UnitedHealthcare P）的报销处方目录集OptumRx中没有列入Ajovy，这就意味着选择Ajovy的患者不得不支付比选择礼来或安进同类药物更高的费用。现在美国最大的药房福利管理机构快捷药方公司也将Ajovy排除在报销处方目录名单之外。

不过摩根大通分析师认为也有对Teva有利的消息，那就是临床医生们报告称许多接受安进Aimovig治疗的患者出现了便秘。分析师表示，这可能会促使患者选择礼来和Teva的产品。

摩根大通对25位治疗偏头痛的医生进行了调查，并对市场前景做出预测。医生调查报告显示，接受CGRP抑制剂处方来预防偏头痛的患者中，有超过70%仍在继续维持治疗。接受调查的医生预计，这类药物在慢性偏头痛患者中的使用率将从现在的18％上升到三年后的40％。

摩根大通预计，到2023年，这三种药物的年销售额将超过10亿美元，但Teva将排在第三位。该公司的报告称，即使保险公司向三家公司施加压力，“这类药物的销量趋势也会超出我们的预期，我们对CGRP抑制剂市场的整体看法并未发生明显改变。”

尽管礼来在CGRP抑制剂市场的上市时间处于第三位，但礼来的市场表现还是不错的。礼来总裁Christi Shaw在1月份表示，其销售人员一直在宣传Emgality易于注射，并列举了礼来在临床试验和标签的功效优势。

随着财报季的到来，CGRP药物将成为未来几天的焦点。毫无疑问，来自礼来和安进的高管们将在4月30日发布Q1财报时，被问及药物的销售情况。Teva则有机会在5月2日公布财报时平息对Ajovy的担忧。