疫苗打了没?

截止到3月27日,中国新冠疫苗接种人数破1亿,为中国速度点赞👍!今天小No也积极响应去接种了第一针,先上证明

预约

小No的速度不算快,上海有一百多万人比我早预约~~目前有两百多万人预约了,大家继续加油!

24号晚8点开始,上海市60-75岁老人可以预约了。70岁以上前往接种需要家属陪同。家中老母上周已经接种第一针,比小No积极

29号开始,在沪外籍人士也可以预约接种。

大家可以关注“上海疾控”微信小程序,以及居委会的通知。

种类

目前国内有三种类型五家公司的疫苗已经上市

1. 新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞),需接种2剂,间隔3周以上。

a. 国药中生(北京),又叫北京生物。    2020.12.30附条件批准上市

b. 国药中生(武汉),又叫武汉生物。    2021.2.25附条件批准上市

c. 科兴中维。    2021.2.5附条件批准上市

2. 腺病毒载体疫苗(5型腺病毒载体),仅需1剂

康希诺 -- 陈薇院士团队合作,全球最早进行临床(2020.3),2021.2.25附条件批准上市。

3. 重组亚单位(subunit)疫苗(CHO细胞),需接种3剂,相邻两剂4周以上。

智飞龙科马 --高福院士团队合作,中科院微生物研究所,2021.3.10获批紧急使用

目前上海用的都是灭活疫苗。后续供应的疫苗产品将根据疫苗上市情况及时调整。

附条件批准上市,是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品,现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求,但已有临床试验数据显示疗效并能预测其临床价值,在规定申请人必须履行特定条件的情况下基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市。应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,基于Ⅲ期临床试验期中分析数据,经评估获益大于风险的也可附条件批准上市。

有啥区别呢?划重点:国家批准上市的都是安全有效的!

1.    灭活疫苗是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,然后灭活病毒,保留抗原诱导免疫应答。该方法最传统,久经考验,所以我国比较稳妥的最先从灭活疫苗开始。

2.    腺病毒载体疫苗将新冠病毒的S蛋白基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,然后这个改造后的腺病毒在人体内就能表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导免疫应答。腺病毒作为疫苗载体可以有效刺激免疫系统,其本身致病性极弱,安全性也高。但据说人源腺病毒做载体时会遇到接种人以前感染过同种腺病毒、已有针对该载体免疫记忆的情况,在这种情形下,载体可能尚未来得及把足够的抗原呈现给人体免疫系统就被清除,影响疫苗有效性。所以阿斯利康/牛津大学新冠疫苗改造了黑猩猩腺病毒为载体。不过他家的腺病毒疫苗也一言难尽

,有兴趣的同学可以自己看看,这里不做展开。

3.    重组亚单位疫苗其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体。然后注入体内诱导免疫应答。

4.    核酸疫苗,国外辉瑞Pfizer/BioNTech和Moderna的这两款疫苗都是新型mRNA疫苗,直接编码新冠病毒S蛋白mRNA导入人体,利用人体细胞在人体内合成S蛋白,诱导免疫应答。核酸疫苗目前是全世界都在积极探索的疫苗研发新方向,研发周期短,生产成本低 ,而且看这次的三期数据也是非常惊艳,但在此之前没有核酸疫苗成功上市的例子。

以上大家可以看到2,3,4都用到了基因工程。1,3是在体外产生抗原,2,4是在宿主体内产生抗原。

有效率

这是大家最关心的一个数据。到底要不要打?打了有多大好处?还有多大概率得?应该选哪个疫苗?

下表是四种疫苗的三期数据。

(智飞龙科马疫苗数据不多,目前正在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心3 期临床试验,且于2021年3月1日获得乌兹别克斯坦批准注册使用,是全球第一个获批使用的新冠重组蛋白疫苗。该疫苗亦于2021年3月10日获得中国紧急使用批准。)

首先,我们要了解这个保护效力的算法。以北京生物为例,79.3%的保护效力并不是说打了以后有8成的人能被保护,2成的人没有产生抗体,白打。

我们举个例子,假设有2万人参加临床三期,1万人安慰剂(生理盐水,也有用脑膜炎疫苗的),1万人打真的新冠疫苗,大家回去正常生活。过几个月,统计一共有多少人得病,多少人中重症,多少人住院,多少人死亡。然后揭盲。

假设安慰剂组最后100人中招,疫苗组10人中招,那么这个疫苗就帮助打的人降低了90%得病的概率,保护效力就是90%  (辉瑞三期有4.3万人参与,最终中招162 vs 8,达到了惊人的95%保护效力!)。如果安慰剂组10个人重症,1个人死亡,疫苗组没人重症死亡,那么就是100%保护。

当然,这个效率与很多因素有关,比如测试时病毒流行的程度,流行的病毒种类是否有免疫逃逸等,详细的可以看后面的视频。去年下半年国内疫情得到控制,在国内没法做临床三期,都是到海外做的。否则做出来两组都是0中招0重症,没结论。。

国内的疫苗,看上去北京生物和武汉生物的总体保护效力高一点,但实际上我们更要看中的是重症/死亡的保护效率,其实都非常高,这才是疫苗最看重的点。再次划重点国家批准上市的都安全有效的!

不错的科普视频。

最后希望大家踊跃预约起来,一起打疫苗,一起喵喵喵喵喵🐱~~

附:新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版) -- 国家卫建委

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