CDE：化学仿制药参比制剂目录（第45批）公示，26个未通过审议！

转自：CDE

6月4日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第45批）》公示，新增23个、30个增补、26个未通过审议！

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2021年6月4日～2021年6月18日（10个工作日）。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年6月4日