默沙东终止4.25亿美元收购的新冠项目，全力聚焦“下一个希望”

4月15日，默沙东公布两条重要临床试验进展变更信息：1）终止免疫调节剂MK-7110（此前称作CD24Fc）治疗COVID-19项目的进一步开发，2）终止口服抗病毒药物molnupiravir（EIDD-2801/MK-4482）在重症住院患者中的II/III期研究，继续推进molnupiravir在门诊轻中度患者中的III期研究。

CD24Fc由华人免疫学家刘阳教授此前创办的昂科免疫（OncoImmune）研发。2020年9月24日，昂科免疫公布了III期临床中期数据，203例患者的治疗数据表明，CD24-Fc可以降低死亡率超过50%。2020年12月，默沙东以4.25亿美元完成对昂科免疫的收购，并获得这款治疗COVID-19潜在药物，并希望将其开发为重症住院患者的其中一个治疗选择。

那默沙东为何要做出终止开发MK-7110决定呢？默沙东在新闻稿中披露，做出选择主要基于以下几方面原因：

• 其一，公司从美国FDA收到反馈，除了昂科免疫此前进行的研究之外，还需要递交其他数据来支持紧急使用授权的申请；

• 其二，在评估需要进行的其他研究（包括新的临床试验及与大规模生产相关的研究）后，发现该产品预计要到2022年上半年才能面世；

• 其三，考虑到临床和法规上的不确定性以及重症住院COVID-19患者可选药物越来越多，公司无法做到双管齐下，只能集中资源加速开发最可行的疗法。

默沙东决定终止该项目后，计划将其抗疫重点工作放在推进molnupiravir轻中度临床试验以及协助强生公司生产COVID-19疫苗。Molnupiravir是一款核苷类似物N4-羟基胞苷（NHC）的前体药物，由默沙东与Ridgeback Biotherapeutics联合开发。

Molnupiravir结构式

在3月10日的CROI 2021会议上，两家公司报道了该药物临床IIa期试验结果：202例COVID-19轻症患者（出现症状7天内）在服用molnupiravir 5天后，鼻咽拭子中传染性病毒分离培养的阳性率为0%（0/47），而安慰剂组患者为24%（6/25）。不过II/III期研究数据表明，该药物在预防死亡或缩短住院患者住院时间方面没有任何益处。

因此，默沙东决定全力推进800mg剂量molnupiravir在治疗轻中度COVID-19患者的研究。默沙东高级副总裁兼全球临床开发负责人Roy Baynes博士认为，既往研究得到的数据确证了剂量与作用机理的一致性，并为800mg剂量提供了有意义的证据。